Título original: Transcatheter Aortic Valve Replacement for Severe Symptomatic Aortic Stenosis Using a Repositionable Valve System. 30-Day Primary Endpoint Results From the REPRISE II Study. Referência: Ian T. Meredith AM et al. J Am Coll Cardiol 2014;64:1339–48.

Substituição da válvula aórtica transcateter (TAVR) apresentaram resultados comparáveis à cirurgia em pacientes de alto risco cirúrgico, mas complicações podem impactar os resultados de longo prazo. A válvula de Lotus (Boston Scientific Corp., Marlborough, Massachusetts) está concebido para ultrapassar os inconvenientes dos dispositivos de primeira geração de ser completamente reposicionáveis e recuperáveis com uma única vedação que minimizada insuficiência paravalvular. O estudo REPRISE II (Repositionable Percutaneous Replacement of Stenotic Aortic Valve Through Implantation of Lotus Valve System: Evaluation of Safety and Performance) é um estudo multicêntrico que avaliou este novo dispositivo para o tratamento de estenose aórtica grave sintomática. 120 pacientes com anel aórtico entre 19 e 27 mm considerados como um risco cirúrgico elevado por uma equipe multidisciplinar, que recebeu a válvula Lotus acesso femoral foram incluídos. O desfecho primário foi à mortalidade em 30 dias e o secundário de segurança e eficácia de acordo com critérios VARC.

A válvula foi implantada com sucesso em todos os pacientes, não há casos de embolização implante, extraviado ou necessidade de uma segunda válvula. Em 26 pacientes a válvula foi reposicionada e removida sem complicações em 6.34 pacientes (28,6%) pacemaker permanente necessário. O desfecho primário do desempenho do dispositivo foi conseguido com uma melhoria de gradiente de 46,4 ± 15,0 mmhg para 11,5 ± 5,2 mmhg. A mortalidade em 30 dias foi de 4,2% e da taxa de AVC incapacitante 1,7%. Apenas um paciente (1%) tinham insuficiência valvar moderada e grave comprometimento nenhum.

Conclusão

O estudo REPRISE II demonstraram a segurança e eficácia da válvula Lotus em pacientes com estenose aórtica grave com alto risco cirúrgico.

Comentário editorial

Esta nova válvula incorpora várias melhorias, uma das quais é que começa a funcionar quase imediatamente após o início da abertura, minimizando o período de compromisso hemodinâmico e permitindo uma libertação mais controlada. Ele pode ser avaliada totalmente operacional antes desengatar o sistema de entrega e se isso não era correto pode ser reposicionada ou recapturada. Finalmente o exterior de vedação de poliuretano / policarbonato projetado para acomodar a irregularidades de nódulos de cálcio e de minimizar a insuficiência valvar. Por tudo isso, a nova válvula parece promissor, mas ainda deve passar o teste do tempo e do grande número de casos realizados com as duas válvulas utilizadas com mais frequência.

SOLACI