Título original: Evaluation of the Biodegradable Peripheral Igaki-Tamai Stent in the Treatmentof De Novo Lesions in the Superficial Femoral Artery. The GAIA Study. Referência: Martin Werner et al. J Am Coll Cardiol Intv 2014;7:305–12.
O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e eficácia do stent biodegradável Igaki-Tamai (Igaki Medical Planning Company, Kyoto, Japão) em lesões oclusivas da artéria femoral superficial. Os stents de ácido poliláctico biodegradáveis têm se mostrado eficazes no território coronariano, mas não há dados para a artéria femoral superficial. 30 pacientes foram registrados prospectivamente com lesões de novo sintomáticas da artéria femoral superficial que recebeu o Igaki Tamai-stent bioabsorvível.
Clínica e Doppler follow-up foram realizados em um mês, seis, nove meses. Os pontos finais do estudo foram sucesso técnico, taxa de reestenose, revascularização da lesão alvo, a mudança no índice tornozelo / braço e melhoria da qualidade de vida. O comprimento médio das lesões foi de 5,9 cm, o diâmetro médio de estenose foi reduzido a partir do original de 89,9% para 6,2%. A reestenose binária aos seis e doze meses foi de 39,3% e 67,9%, respectivamente, com uma taxa de revascularização da lesão alvo (RLA) de 25% e 57,1% nos mesmos períodos. Todas as novas revascularizações foram bem sucedidas com uma alta permeabilidade secundária com um ano de 89,3%.
Conclusão
O estudo GAIA (EvaluationoftheBiodegradablePeripheral Igaki-Tamai Stent in theTreatment of De Novo Lesions in the Superficial Femoral Artery) mostrou que o uso de stents biodegradáveis tem um resultado imediato semelhante ao stents de metal, mas com uma alta taxa de revascularização em um ano. São necessárias alterações na concepção da técnica de implantação de stent e para reduzir a restenose durante a reabsorção.
Comentário editorial
A ausência de um grupo controle é uma limitação do estudo que torna impossível uma comparação direta com outro dispositivo. O monitoramento sistemático com Doppler pode ter exagerado a taxa de revascularização que nem sempre foi justificada pela clínica.
SOLACI
