A terceira geração da válvula balão expansível se mostrou superior à cirurgia em pacientes de risco intermediário em uma análise de um registro. Os pacientes tratados com SAPIEN 3 mostraram uma taxa mais baixa de morte, AVC e “leak” paravalvar no seguimento de um ano comparados com os que receberam cirurgia.

Esta terceira geração melhora a SAPIEN XT com uma saia desenhada para prevenir o “leak” paravalvar, um melhor alinhamento coaxial com o anel e um implante mais preciso.

Em 2015 foram apresentados os resultados de 30 dias e agora os de um ano que confirmam a não inferioridade e a superioridade da válvula comparada à cirurgia em 1077 pacientes de risco intermediário confrontados utilizando o “propensity score”.

Os pacientes deste registro foram comparados com aqueles que receberam cirurgia do PARTNER 2A.

A mortalidade em um ano foi de 7,4% para TAVI vs. 13% para cirurgia (p < 0,001) o AVC foi de 4,6 vs. 8,2, respectivamente (p = 0,04) e a insuficiência aórtica paravalvar moderada foi de mais de 1,5% vs. 1,2%, respectivamente (p = 0,0149).

Os sintomas por estenose aórtica melhoraram significativamente com 94% dos pacientes em classe funcional NYHA I ou II vs. 73% em classe funcional NYHA III ou IV basal.

13% dos que receberam TAVI requereram marca-passo definitivo vs. 12% do grupo cirúrgico do PARTNER 2A.