Os DES sem polímero também demonstram sua eficiência em pacientes anticoagulados de alto risco de sangramento

Os pacientes que recebem anticoagulação crônica e que posteriormente são submetidos a uma angioplastia, frequentemente recebem alta do procedimento com a indicação de um esquema antitrombótico triplo que usualmente inclui aspirina, clopidogrel e varfarina.

A duração ótima desse esquema, particularmente em pacientes com alto risco de sangramento, não está bem estabelecida. Com base no consenso de especialistas, os pacientes com anticoagulação crônica podem receber entre 1 mês e 12 meses de dupla antiagregação, dependendo da apresentação clínica, do risco de trombose, do risco de sangramento e do tipo de stent utilizado.

Esta discussão é muito significativa já que entre 5 e 7% dos pacientes que recebem angioplastia estão anticoagulados.

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O estudo LEADERS FREE (A Randomized Clinical Evaluation of the BioFreedom Stent) foi desenhado para comparar a segurança e eficácia de 1 mês de dupla antiagregação após o implante de um stent eluidor de biolimus A9 sem polímero vs. um stent convencional (BMS) de idêntica plataforma em pacientes com pelo menos 1 fator de risco de sangramento como idade avançada, anticoagulação, sangramento recente, anemia, insuficiência renal crônica ou câncer. O resultado global do estudo mostrou uma segurança e eficácia superiores para o DES sem polímero. Abaixo apresentaremos o resultado do subgrupo pré-especificado de pacientes com anticoagulação crônica. 

Quatrocentos pacientes do grupo DES sem polímero e 376 do grupo BMS receberam alta com indicação de anticoagulação crônica (a grande maioria deles por fibrilação atrial).

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Em 2 anos a taxa de revascularização justificada pela clínica foi de 7,5% para o DES sem polímero vs. 11,2% para o BMS (HR: 0,63; IC 95%: 0,40 a 1,01; p = 0,0514). O desfecho de segurança foi de 14,4% vs. 15% (p = ns) e a taxa de sangramento maior foi de 10,7% vs. 12,9% (p = ns).

Conclusão

A eficácia superior dos stents eluidores de biolimus sem polímero se confirma também em pacientes com anticoagulação crônica. Apesar de um tempo de dupla antiagregação mínimo e indispensável, a taxa de sangramento maior foi alta em ambos os grupos.

Comentário editorial

Apesar do tempo mínimo indispensável de dupla antiagregação plaquetária, o sangramento maior foi muito alto em ambos os grupos e esses números estão na mesma linha que os observados no ISARTRIPLE e no WOEST. Parece evidente que um tempo curto de dupla antiagregação plaquetária não é uma medida suficiente nessa população idosa e de alto risco de sangramento.

Alternativas ao esquema antitrombótico triplo em dito grupo de pacientes poderiam ser excluir o apêndice atrial esquerdo ou combinar os novos anticoagulantes somente com clopidogrel.

Título original: Safety and Efficacy of Polymer-Free Biolimus A9–Coated Versus Bare-Metal Stents in Orally Anticoagulated Patients. 2-Year Results of the LEADERS FREE Oral Anticoagulation Substudy.

Referência: Didier Carrié et al. JACC Cardiovasc Interv. 2017 Aug 28;10(16):1633-1642.

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