O polímero recobre a maioria dos stents farmacológicos e serve para conter a droga antiproliferativa. Uma vez liberada a droga, o polímero continua ali e já foi associado a inflamação, reestenose e neoaterosclerose. O dispositivo MiStent possui um polímero bioabsorvível uma vez que a droga é liberada e poderia, teoricamente, reduzir a resposta inflamatória do segmento tratado. O MiStent foi desenhado para cumprir três requisitos: uma plataforma de estrutura fina, um polímero bioabsorvível que desapareça do vaso em 3 meses e uma droga cujo efeito continue por 9 meses. Esta última característica o diferencia de outros stents com polímero bioabsorvível nos quais o efeito da droga desaparece junto com o polímero.
Foram incluídos 1.398 pacientes de 20 centros e 4 países dos quais 60% foram incluídos no contexto de uma síndrome coronariana aguda. Também podiam incluir pacientes diabéticos, com lesão de tronco, reestenose ou lesão em pontes venosas (uma clássica população “allcomers”). Os pacientes estáveis receberam dupla antiagregação por 6 meses e os pacientes agudos por um ano.
O desfecho primário foi uma combinação de morte cardíaca, infarto agudo do miocárdio e revascularização do vaso alvo.
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Aos 2 anos não se observaram diferenças estatisticamente significativas na taxa de eventos clínicos guiados pelo dispositivo (8,6% MiStent vs. 8,7% Xience; p = 0,958).
Observou-se uma tendência a um menor risco de revascularização com o novo dispositivo, embora a diferença alcançada não tenha sido significativa (5,4% vs. 4,6%; p = 0,44).
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Na análise final, aos três anos, veremos se surgem diferenças que possam ser atribuídas ao desaparecimento do polímero.
Título original: A randomisedcomparisonof a sirolimus-elutingbioabsorbablepolymer-coated stent vs. an everolimus-eluting durable polymer stent in anall-comer population – 24-month update.
Apresentador: W. Wijns.
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