A SAPIEN 3 apresenta bons resultados nas bicúspides

Gentileza do Dr. Carlos Fava. 

A valva aórtica bicúspide está presente em aproximadamente 2% dos pacientes e é a causa mais frequente de estenose aórtica em adultos jovens que requerem implante valvar.

La SAPIEN 3 presenta buenos resultados en las bicúspides

O TAVI teve avanços significativos, mas a valva bicúspide não foi incluída nos diferentes estudos randomizados. Na atualidade dispomos de dados de diferentes publicações, mas sem informação consolidada. 

Foi feita uma análise do STS/ACC Registry com a inclusão dos pacientes que receberam válvula percutânea SAPIEN 3 entre junho de 2015 e novembro de 2018.

Para esta análise foram incluídos 81822 pacientes. Dentre eles, 2726 apresentavam valva aórtica bicúspide (3,33%); o resto dos pacientes eram tricúspides. 

Os pacientes com valva bicúspide tenderam a ser mais jovens, em maior proporção do sexo masculino, com menos comorbidades e um menor STS Score de mortalidade. Por tal motivo, fez-se um Propensity Score Match, ficando 2691 pacientes em cada grupo com uma idade média de 74 anos, uma proporção de 60% de homens e um STS de mortalidade de 4,9%.


Leia também: AHA 2019 | Sapien vs. Evolut: parece ineludível um estudo randomizado cabaça a cabeça.


Os pacientes que apresentavam bicúspide requereram uma válvula de maior tamanho, sem haver diferenças no que se refere ao sucesso do implante ou do procedimento. No âmbito hospitalar não houve diferenças em termos de mortalidade, mas a conversão a cirurgia, a ruptura do anel e o AVC foram mais frequentes no grupo bicúspide. 

Em 30 dias não houve diferenças em termos de mortalidade. Além disso, não foram observados índices elevados de AVC (2,5% vs. 1.6%; absolute RD,0,89% [95% CI: 0,88% – 0,9%]; HR: 1,57 [95% CI: 1,06 – 2,33]) e marca-passo definitivo (9,1% vs. 7,5%; absolute RD, 1,65% [95% CI: 1,63%-1,66%]; HR: 1,23 [95% CI: 1,02-1,49]) nas bicúspides.

Em um ano não houve diferenças em termos de mortalidade e AVC entre os dois grupos. 


Leia também: TCT 2019 | Mitral Valve-in-Valve: resultados do primeiro ano de seguimento da Sapien 3 em posição mitral para biopróteses com mau funcionamento.


Quanto ao perfil hemodinâmico da valva não houve diferenças em 30 dias e em um ano na área, no gradiente nem em termos de regurgitações moderadas ou severas. 

Ambos os grupos melhoraram a classe funcional.

Conclusão

Neste registro no qual se utilizou Propensity Score Match os pacientes submetidos a implante percutâneo da valva aórtica por estenose aórtica severa em valvas bicúspides ou tricúspides não apresentaram diferenças em 30 dias e um ano em termos de mortalidade. No entanto, foi observado um incremento do AVC nos pacientes com valvas bicúspides. 

Devido a potencial viés na seleção dos pacientes e à ausência de grupo controle, são necessários estudos randomizados para determinar a segurança e a eficácia do implante percutâneo da valva aórtica bicúspide. 

Gentileza do Dr. Carlos Fava.

Título Original: Association Between Transcatheter Aortic Valve Replacement for Bicuspid vs Tricuspid Aortic Stenosis and Mortality or Stroke.

Referência: Raj R. Makkar, et al. JAMA. 2019;321(22):2193-2202. doi:10.1001/jama.2019.7108.


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