SCOPE I: Acurate NEO vs. Sapien 3: alcança a não inferioridade em um ano?

O estudo randomizado e controlado SCOPE 1 mostrou diferenças significativas em um ano entre a válvula autoexpansível Acurate Neo e a prótese balão-expansível Sapien 3.

SCOPE I: Acurate NEO vs Sapien 3 ¿alcanza la no inferioridad a un año?

O SCOPE 1 (Safety and Efficacy of the Symetis ACURATE neo/TF Compared to the Edwards SAPIEN 3 Bioprosthesis) comparou a prótese balão-expansível Sapien 3 (que provavelmente seja a que conta com mais evidência) com a nova Acurate Neo em pacientes com estenose aórtica severa sintomática e alto risco cirúrgico. 

Em 30 dias, a nova prótese não pôde alcançar a não inferioridade devido a uma maior taxa de insuficiência aórtica periprotésica e insuficiência renal. Agora, os resultados em um ano parecem mudar a tendência já que os resultados das duas próteses se equilibram. 

Um total de 739 pacientes foram randomizados 1:1 a Acurate Neo (n = 372) ou a Sapien 3 (n = 367) entre 2017 e 2019. Os resultados em um ano estiveram disponíveis em 96,8% da população. 

A mortalidade por qualquer causa em um ano foi de 10,9% com a autoexpansível e de 8,3% com a prótese balão-expansível (HR 1,31, IC 95% 0,81 a 2,10). O AVC incapacitante foi de 2,9% e de 1,7%, respectivamente (HR 1,66, IC 95%, 0,60 a 4,57). 

A combinação dos dois desfechos tampouco foi diferente entre as duas próteses. 


Leia também: TCT 2020 | A Acurate Neo não alcança a não inferioridade vs. a CoreValve Evolut.


Em um ano, a taxa de insuficiência paravalvar moderada a severa (o ponto fraco da Acurate) continuou sendo numericamente maior, embora sem alcançar a significância estatística (8,9% vs. 3,6%; p = 0,07). Por outro lado, os gradientes transprotéticos foram mais baixos com a Acurate Neo (7,2 ± 3,3 vs. 11.5 ± 5,4 mmHg; p < 0,001).

A mortalidade observada em um ano no SCOPE 1 se encontra dentro da faixa relatada para populações de risco intermediário utilizando as últimas gerações de dispositivos. A tendência a maior mortalidade com a prótese autoexpansível pode ser parcialmente explicada pelos eventos periprocedimento. 

No que se refere à insuficiência paravalvar, é necessário considerar a menor força radial da Acurate. Isso evidencia a necessidade de que se faça uma cuidadosa escolha do tamanho do dispositivo (muitos pacientes do braço Acurate recebera uma prótese menor do que o que seria ideal) e de que se coloque especial atenção à calcificação na área do implante. 


Leia também: TCT 2019 | SCOPE I: A válvula autoexpansível Accurate Neo é comparada com a Sapien 3.


Os menores gradientes transvalvares vão na mesma linha que todas as próteses com design supra-anular. 

Estes resultados, com todas as suas limitações, são boas notícias para a Acurate Neo, que tinha sofrido com os resultados do seguimento de 30 dias do SCOPE 1 (vs. a Sapien 3) e com os resultados do seguimento de 30 dias e de 1 ano do SCOPE 2 (vs. a CoreValve). 

CIRCULATIONAHA-120-052251free

Título original: One-Year Outcomes of a Randomized Trial Comparing a Self-Expanding With a Balloon- Expandable Transcatheter Aortic Valve.

Referência: Won-Keun Kim et al. Circulation. 2021;143:1267–1269. DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052251.


Subscreva-se a nossa newsletter semanal

Receba resumos com os últimos artigos científicos

Mais artigos deste autor

Bloqueio do ramo esquerdo após o TAVI, qual é o seu impacto?

Gentileza do Dr. Juan Manuel Pérez. O bloqueio do ramo esquerdo (BCRE) é uma complicação frequente após o implante percutâneo da valva aórtica (TAVI), que...

Análise prospectiva da viabilidade do sistema PASCAL para a reparação mitral transcateter: registro OneForAll

Gentileza do Dr. Juan Manuel Pérez A reparação mitral transcateter borda a bora (M-TEER) é uma opção eficaz para pacientes com insuficiência mitral severa e...

Experiencia Multicêntrica com Ecocardiografia Intracardíaca 3D para Guiar Procedimentos Cardíacos Intervencionistas

Gentileza do Dr. Juan Manuel Pérez. As técnicas de imagem desempenham um papel crucial nos procedimentos cardíacos intervencionistas. A ecocardiografia intracardíaca (ICE) se apresenta como...

Estudo histopatológico das próteses aórticas transcateter autoexpansíveis e aumento da espessura valvar com hipoatenuação

Gentileza do Dr. Juan Manuel Pérez. Apesar de contar com dados de acompanhamento de longo prazo sobre o implante percutâneo da valva aórtica (TAVI), a...

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Artigos Relacionados

Congressos SOLACIspot_img

Artigos Recentes

ACC 2025 | FAME 3: Angioplastia guiada por FFR vs. cirurgia de revascularização. Resultados finais em seguimento de 5 anos

Em anos anteriores os estudos que compararam a angioplastia coronariana (PCI) com a cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) mostraram uma menor quantidade de eventos...

ACC 2025 | FLAVOUR II: Angioplastia guiada por FFR derivado de angiografia vs. angioplastia com IVUS

A avaliação fisiológica é eficaz na tomada de decisões para a realização de uma angioplastia coronariana (PCI). No entanto, apesar da evidência disponível, seu...

ACC 2025 | API-CAT: Anticoagulação estendida com dose reduzida vs. plena de Apixabana em pacientes com DTV associada ao câncer

O risco de recorrência da doença tromboembólica venosa (DTV) associada ao câncer diminui com o tempo, ao passo que risco de sangramento persiste. Atualmente...