ACC 2021 | Dispositivos eluidores de paclitaxel em doença periférica

Este trabalho foi realizado em conjunto com a FDA para investigar a associação entre mortalidade por qualquer causa e os dispositivos eluidores de paclitaxel em doença vascular periférica. 

SAFE-PAD: Dispositivos liberadores de paclitaxel en enfermedad periférica

Segundo os dados do SAFE-PAD apresentado no congresso do ACC 2021 e simultaneamente publicado na JAMA não existe um aumento da mortalidade em comparação com os dispositivos convencionais. 

A mortalidade em uma média de 2,7 anos foi de 53,8% para os pacientes com doença vascular periférica tratados com dispositivos eluidores de paclitaxel vs. 55,1% para aqueles tratados com dispositivos não cobertos (p para não inferioridade < 0,001).

Os primeiros dados sobre a possível associação entre esses dispositivos e mortalidade surgiram em 2018 após a publicação de uma metanálise de vários estudos randomizados. 

De acordo com esse primeiro trabalho a mortalidade começava a se incrementar entre o segundo e o terceiro ano de seguimento nos pacientes com stents ou balões eluidores de paclitaxel vs. dispositivos convencionais. 


Leia também: ACC 2021 | PARADISE-MI: Sacubitril/valsartana não é superior ao ramipril após um IAM.


Isso fez com que a FDA convocasse um painel de especialistas, que finalmente limitou o uso dos dispositivos eluidores de paclitaxel aos pacientes com maior risco de reestenose ou de novas intervenções no território fêmoro-poplíteo. 

O SAFE-PAD incluiu 168.553 pacientes com doença vascular periférica que foram submetidos a angioplastia entre 2015 e 2018. Depois de múltiplas análises não foi possível encontrar associação alguma com mortalidade na população geral ou nos múltiplos grupos preespecificados. 

De fato, em alguns subgrupos observou-se uma vantagem a favor dos dispositivos eluidores de paclitaxel. 


Leia também: ACC 2021 | LAAOS III: Oclusão do apêndice atrial esquerdo durante uma cirurgia vascular central.


Esses resultados do SAFE-PAD seguem a mesma linha do recentemente publicado SWEDEPAD

Um dado que surge desta análise é a elevada mortalidade que apresentam os pacientes com doença vascular periférica na prática clínica diária: mais de 50% de mortalidade em 3 anos em ambos os braços de tratamento colocam em evidência o esforço pendente em prevenção secundária. 

SAFE-PAD

Título original: Longitudinal assessment of safety of femoropopliteal endovascular treatment with paclitaxel-coated devices among Medicare beneficiaries: the SAFE-PAD study.

Referência: Secemsky EA et al. Presentado en el congreso de la ACC 2021 y publicado simultáneamente en JAMA Intern Med. 2021. Epub ahead of print. doi:10.1001/jamainternmed.2021.2738.


Subscreva-se a nossa newsletter semanal

Receba resumos com os últimos artigos científicos

Mais artigos deste autor

Novo Sistema para a ATP carotídea, all in one

A angioplastia carotídea (CAS) é equivalente à endarterectomia carotídea (CEA) em termos de eventos adversos maiores (morte, IAM e AVC). No entanto, associa-se a...

Estudo PERFORMANCE II: segurança e eficácia do novo sistema de stent carotídeo NeuroGuard

O tratamento percutâneo da doença carotídea mediante o implante de stents (CAS) para a prevenção da doença vascular cerebral demonstrou ser uma alternativa efetiva...

Tendências no tratamento da isquemia crítica de membros inferiores

Aproximadamente 25% dos pacientes com isquemia crítica de membros inferiores (ICMI) enfrentam uma amputação dentro do primeiro ano após o diagnóstico (segundo estatísticas dos...

Tratamento endovascular da doença iliofemoral para melhorar a insuficiência cardíaca com FEJ preservada

A doença arterial periférica (EAP) é um fator de risco relevante no desenvolvimento de doenças de difícil tratamento, como a insuficiência cardíaca com fração...

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Artigos Relacionados

Congressos SOLACIspot_img

Artigos Recentes

Angiografia coronariana não planejada após o TAVI: incidência, preditores e resultados

A importância de avaliar a doença coronariana em pacientes submetidos a implante percutâneo da valva aórtica (TAVR) é bem conhecida devido à sua alta...

Jornadas Uruguai 2025 | Concurso de Jovens Cardiologistas Intervencionistas

Chamado À Apresentação de Casos LI Jornadas Regionais da SOLACI – 16° Região Cone Sul. Temos o prazer de convidar os jovens cardiologistas latino-americanos para apresentar...

Preditores de sucesso no uso de litotripsia intravascular em lesões coronarianas calcificadas

A calcificação coronariana (CAC) é um achado cada vez mais frequente em pacientes submetidos a angioplastia coronariana (PCI). A litotripsia intravascular (IVL) se consolidou...