É cada vez mais frequente a proporção de pacientes que são submetidos a angioplastias coronarianas de alto risco (HRPCI). Dentro dessa categoria incluem-se variáveis clínicas, anatômicas e do procedimento, como baixa fração de ejeção, doença valvar severa, doença coronariana de 3 vasos ou do tronco da coronária esquerda, severa calcificação das lesões e o uso da aterectomia.
O suporte circulatório mecânico (MCS) durante a HRPCI, como o dispositivo percutâneo de assistência ventricular esquerda (pLVAD) Impella, foi avaliado no estudo PROTECT II, mostrando ser superior ao balão de contrapulsação intra-aórtico. Desde então, houve melhoras na experiência dos operadores, uma seleção mais cuidadosa de pacientes e o desenvolvimento de novos dispositivos. Apesar desses avanços, o grupo de pacientes femininas continua sendo de grande interesse devido a sua maior taxa de eventos adversos cardíacos e cerebrovasculares maiores (MACCE).
O objetivo deste estudo observacional prospectivo foi avaliar as diferenças baseadas no sexo nas características dos pacientes e do procedimento, nos resultados clínicos e na segurança da utilização do Impella em pacientes com HRPCI do estudo PROTECT II.
O desfecho primário (DP) foi a taxa de MACCE em 90 dias, definida como a combinação de morte por todas as causas, infarto agudo do miocárdio (IAM), acidente vascular cerebral/acidente isquêmico transitório (AVC/AIT) e a necessidade de repetir a revascularização. O desfecho secundário (DS) incluiu os componentes individuais do DP, bem como eventos adversos intra-hospitalares e complicações imediatas relacionadas com a ATC, como ausência de fluxo, dissecção, embolia ou perfuração.
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Entre os anos 2017 e 2020 foram incluídos 1237 pacientes no PROTECT III, dentre os quais 27% eram mulheres. Este grupo de pacientes femininas era mais longevo e apresentava uma maior proporção de indivíduos de origem afro-americana, bem como um índice de massa corporal (IMC) mais elevado. Além disso, as mulheres apresentavam com maior frequência antecedentes de AVC/AIT, anemia e uma menor taxa de filtração glomerular.
No tocante às características ecocardiográficas, as mulheres tinham uma fração de ejeção maior em comparação com os homens (38,5% vs. 32,7%; p < 0,0001) e uma menor disfunção do ventrículo direito.
Em relação às características do procedimento, as mulheres mostravam um maior comprometimento do tronco da coronária esquerda (66,9% vs. 58,6%; p = 0,0004), maior calcificação das lesões tratadas e uma menor frequência de lesões bifurcações Medina 1:1:1. A forma de apresentação clínica mais comum nas mulheres foi o IAM (40,7% vs. 33,2%; p = 0,02).
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No que se refere ao DP, não foram observadas diferenças significativas na taxa de MACCE em 90 dias entre os dois sexos (HR: 0,76; IC de 95%: 0,53-1,10; p = 0,15). Do mesmo modo, ambos os sexos tiveram taxas similares de morte por todas as causas (10,6%), IAM (3,3%), AVC/AIT (1,7%) e necessidade de repetir a revascularização (2,1%). As mulheres mostraram uma tendência ligeiramente maior à manifestação de morte cardiovascular (12,1% vs. 8,3%; p = 0,06) e morte por todas as causas em 1 ano (24,0% vs. 19,0%; p = 0,07). No que respeita ao DS, as mulheres apresentaram maiores complicações imediatamente depois da HRPCI (4,2% vs. 2,1%; p = 0,004), incluindo uma maior incidência de perfuração coronariana (1,4% vs. 0,6%; p = 0,04). Além disso, requereram uma maior quantidade de transfusões (p = 0,007), embora não tenha havido diferença significativa na taxa de sangramento maior (p = 0,77).
Conclusões
Esta análise do estudo PROTECT III demonstrou que o suporte pLVAD em pacientes que foram submetidos a HRPCI não apresentou diferenças significativas entre os dois sexos em termos de segurança e MACCE em 90 dias, exceto pelo registro de maiores complicações imediatas após a HRPCI nas mulheres.
Dr. Andrés Rodríguez.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Sex Differences in pLVAD-Assisted High-Risk Percutaneous Coronary Intervention Insights From the PROTECT III Study.
Referência: Tayyab Shah, MD et al J Am Coll Cardiol Intv 2023.
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