A estratégia de terapia abreviada com dupla antiagregação plaquetária (DAPT) durante um a três meses, seguida de monoterapia com um inibidor de P2Y12, demonstrou reduzir os eventos de sangramento sem aumentar os eventos cardiovasculares em comparação com a abordagem padrão de DAPT recomendada pelas diretrizes. Apesar disso, a frequência de sangramento maior no primeiro mês de tratamento continua sendo significativa ao empregar ditas estratégias.
No contexto de terapias sem o uso de aspirina (AAS) depois do implante de stents de nova geração mediante angioplastia coronariana (PCI), seja com prasugrel, seja com ticagrelor, não houve um aumento da trombose do stent (ST) no grupo seleto de pacientes com baixo risco, com ou sem síndrome coronariana aguda (SCA).
Em tal contexto, o estudo STOPDAPT-3 investigou a eficácia e a segurança da estratégia sem aspirina mediante monoterapia com prasugrel em comparação com um mês de DAPT com AAS mais prasugrel em pacientes com SCA ou com um alto risco de sangramento (HBR) que tinham sido submetidos a PCI com stents eluidores de everolimus.
O estudo incluiu um total de 6002 pacientes com SCA ou HBR, provenientes de 32 centros do Japão. Antes da PCI os pacientes foram designados aleatoriamente em uma proporção de 1:1 a receber monoterapia com prasugrel (3,75 mg/dia) ou DAPT com aspirina e prasugrel, depois de uma dose de carga de 20 mg em ambos os grupos.
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Os dois desfechos primários avaliados foram os sangramentos maiores segundo o critério BARC (tipo 3 ou 5) em um mês (com o objetivo de demonstrar superioridade) e os eventos cardiovasculares (morte cardiovascular, infarto do miocárdio, trombose do stent ou acidentes vascular cerebral) em um mês (com o objetivo de demonstrar a não inferioridade).
Em total, foram analisados 5966 pacientes (2984 sem AAS e 2982 com DAPT). A idade média dos pacientes foi de 71,6 anos e 23,4% eram mulheres. Em um mês, a estratégia sem aspirina não mostrou superioridade em termos de sangramento (4,47 vs. 4,71%, risco relativo 0,95, intervalo de confiança de 95% 1,75-1,20; valor p para superioridade = 0,66). No entanto, ao analisar os desfechos cardiovasculares, a estratégia sem aspirina demonstrou não inferioridade em comparação com a DAPT (4,12% vs. 3,69%; risco relativo 1,12, intervalo de confiança de 95% 0,87-1,45; valor p para não inferioridade = 0,01).
Não foram observadas diferenças em termos de mortalidade por todas as causas e os efeitos foram similares nos desfechos secundários propostos. Além disso, não houve diferenças na definição da trombose do stent entre os dois grupos. Cabe destacar que o subgrupo de pacientes com SCA apresentou um maior risco de eventos, especialmente no caso da estratégia sem aspirina.
Dr. Omar Tupayachi.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Fonte: Presentado en Hot Line Sessions, Agosto 26, ESC Congreess 2023, Amsterdam.
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