Na atualidade, o número de procedimentos de implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) está em aumento devido ao fato de a técnica estar se expandindo para uma população mais jovem e com menor risco. Por tal motivo, torna-se imperativo o contínuo avanço tecnológico para reduzir as complicações pós-procedimento. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou o SavyWire, um guia pré-armado de calibre 0,035 que tem três funções essenciais: 1) facilita o deslocamento e a colocação da prótese; 2) permite o monitoramento hemodinâmico contínuo mediante um sensor de fibra ótica distal; 3) permite o marcapassamento através do ventrículo esquerdo.
O objetivo do estudo prospectivo e multicêntrico SAFE-TAVI (SavyWire Efficacy and Safety in Transcatheter Aortic Valve Implantation Procedures) foi avaliar a segurança e a eficácia do guia SavyWire no TAVI, abordando tanto as válvulas balão-expansíveis como as autoexpansíveis.
O desfecho primário (DP) foi um marcapassamento rápido e efetivo com uma significativa queda da pressão (redução da pressão sistólica abaixo de 60 mmHg). O desfecho secundário (DS) de segurança abrangeu a ausência de complicações maiores relacionadas com o guia.
Na análise de 119 pacientes, a idade média foi de 82,2 ± 5.9 anos, e 49,6% eram mulheres. O escore médio de STS foi 3,85. Todos os pacientes foram tratados mediante acesso femoral. As válvulas balão-expansíveis foram empregadas em 37,8% dos casos, realizando-se pré-dilatação em 74,8% e pós-dilatação em 11,8% dos pacientes.
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No que diz respeito ao DP, a queda da pressão sistólica abaixo de 60 mmHg foi alcançada em 98,3% dos pacientes, com uma pressão sistólica arterial média durante o marcapassamento rápido de 46,6 ± 11,3 mmHg. O DS foi alcançado em 99,2% dos casos, sem haver registro de eventos de mortalidade, acidente vascular cerebral, kinking do guia ou perfuração ventricular.
Conclusão
Os resultados deste estudo demonstraram a segurança e a eficácia do guia SavyWire durante o TAVI. Este dispositivo pode contribuir para minimizar a intervenção durante o procedimento e melhorar os resultados clínicos posteriores ao TAVR.
Dr. Andrés Rodríguez.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Safety and Efficacy of Transcatheter Aortic Valve Replacement With a Pressure Sensor and Pacing Guidewire SAFE-TAVI Trial.
Referência: Ander Regueiro, MD, PHD et al J Am Coll Cardiol Intv 2023.
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