A angioplastia coronariana (PCI) é considerada uma alternativa equivalente à cirurgia de revascularização em pacientes com estenose do tronco da coronária esquerda (TCE) e complexidade anatômica baixa a intermediária. No entanto, trata-se de um procedimento com desafios técnicos importantes se considerarmos a expansão e a aposição do stent, a cobertura da lesão e as distintas estratégias em bifurcações.
O objetivo do estudo OTIMAL foi determinar se uma estratégia de PCI guiada por IVUS poderia reduzir o risco de eventos isquêmicos ou morte em comparação com uma estratégia de PCI guiada por angiografia qualitativa em pacientes com doença não protegida do TCE.
Realizou-se um estudo internacional, multicêntrico, randomizado, aberto e de superioridade, em 28 centros europeus da Itália, Espanha e Reino Unido. O trabalho incluiu 806 pacientes randomizados, com 401 designados a PCI guiada por IVUS e 405 a PCI guiada por angiografia. O desfecho primário foi um composto orientado ao paciente de morte por qualquer causa, qualquer AVC, qualquer IAM ou qualquer revascularização durante o seguimento prolongado.
A idade média foi de 71,1 anos e 78% da população era do sexo masculino; a apresentação inicial incluiu IAM sem elevação do ST em cerca de 39%, angina instável em aproximadamente 10% e síndrome coronariana crônica em ao redor da metade dos pacientes. O SYNTAX anatômico foi de 30,10 ± 13,0 no ramo IVUS e de 29,29 ± 12,1 no ramo angiografia. Os stents utilizados foram Synergi ou Synergi Megatron.
Do ponto de vista do procedimento, a duração total foi maior no ramo IVUS (88,6 ± 50,2 min vs. 63,9 ± 37,6 min), com taxas similares de complicações periprocedimento (7,4% vs. 7,2%).
Quanto aos resultados, com uma média de seguimento de 2,9 anos, o desfecho primário ocorreu em 33,7% dos pacientes do grupo IVUS e em 30,9% do grupo guiado por angiografia (HR: 1,11; IC de 95%: 0,87–1,42; p = 0,40). Tampouco foram observadas diferenças nos desfechos secundários compostos. O desfecho orientado ao dispositivo (morte cardiovascular, IAM do vaso tratado ou TLR clinicamente indicada) teve uma incidência de 22,4% no ramo IVUS e de 20,5% no ramo angiografia (HR: 1,10; IC de 95%: 0,82–1,49).
Conclusões: a angiografia continua sendo uma estratégia válida em TCE com operadores especialistas em IVUS
Neste estudo randomizado em pacientes com doença não protegida do tronco da coronária esquerda, a PCI guiada por IVUS não se associou com um menor risco do desfecho composto de AVC, IAM, revascularização ou morte em comparação com a angiografia, com um seguimento médio de 2,9 anos. Isso sugere que o uso exclusivo de angiografia poderia ser apropriado quando os procedimentos são realizados por operadores com experiência em IVUS em centros de alto volume.
Apresentado por Luca Testa nas sessões Late-Breaking Clinical Trials do ACC.26, 28–30 de março, Nova Orleans, EUA.
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 se considera una alternativa equivalente a la cirugía de revascularización en pacientes con estenosis del tronco coronario izquierdo (TCI) y complejidad anatómica baja a intermedia.){kind=link}