Este ensayo evaluó prospectivamente el implante del stent DESolveTM bioabsorbible Coronario en una cohorte de 15 pacientes enrolados en Nueva Zelanda y Bélgica. A los 6 meses de seguimiento, la pérdida tardía fue de 0.19 mm, restenosis binaria de 0% y ausencia de trombosis. La evaluación con OCT demostró excelente aposición del stent, observando una cobertura de 98% de los struts evaluados. El porcentaje de obstrucción neointimal fue de 7,1%.
Según el Dr. Verheye, la evaluación preclínica mostró excelentes resultados con un bajo porcentaje de retracción elástica aguda o pérdida aguda (6%), demostrando gran fuerza radial. El stent se reabsorbe entre 1-2 años. Este dispositivo se encuentra disponible en varios tamaños y posee algunas características que lo hacen particularmente interesante como su capacidad de limitar la mala-aposición y su resistencia a la fractura. Los resultados clínicos preliminares sugieren un paronama alentador, debido a su potente efecto antiproliferativo y adecuada reendotelializacion. En función de estos resultados, el estudio DESolveTM Nx Pivotal Trial (n=120) comenzó su enrolamiento en Europa y Nueva Zelanda y Brazil.
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Stefan Verheye
2012-05-16
