Resultados promisorios de la superposición de stents en pacientes con implante de plataformas bioabsorbibles (BRS)

Gentileza del Dr. Guillermo Migliaro

En la práctica clínica habitual, la superposición de stents (SS) o stents telescopados se reporta hasta en el 30% de las angioplastias coronarias (ATP), debido especialmente a lesiones muy largas que requieren la implantación de múltiples stents o la presencia de disecciones luego de la implantación del primer stent.

En la era de los stents metálicos, la SS se asoció con resultados clínicos desfavorables por aumento de la restenosis. Con los stents liberadores de drogas (DES), los resultados fueron contradictorios: por un lado, si bien se postularon efectos desfavorables que ocasionaron mayor muerte e infarto en los DES de primera generación (debido a la doble capa metálica y doble dosis de droga y polímero con mayor injuria arterial), dichos efectos no se observaron en los DES de segunda generación, en los cuales la SS ha demostrado ser segura y efectiva.

En relación a las plataformas biabsorbibles liberadoras de everolimus (BRS), que presentan mayor grosor en los struts comparado con los DES de segunda generación, existen pocos datos disponibles sobre el impacto de la SS en los resultados clínicos, ya que este grupo de pacientes ha sido excluido de los estudios randomizados.

El objetivo del presente estudio fue analizar el impacto clínico de las BRS del registro GHOST EU.

El registro GHOST EU ( Gauging Coronary Healing with Biosorbable Scaffolding platform in Europe) es multicéntrico (realizado en 11 centros de Europa) e incluyó 1477 pacientes consecutivos con ATP de uno o múliples vasos con al menos un BRS (absorb) entre el año 2011 y 2014. El punto final primario (PFP) fue un combinado de muerte de cualquier causa, infarto de miocardio, y necesidad de nueva revascularización en el primer año de seguimiento.

Los pacientes fueron divididos en dos grupos según tuvieran o no SS. El 21.7% de los pacientes (n=320) tenía SS, mientras que el 78,3% restante (n=1157) no lo tenía. El grupo con SS (compuesto principalmente por personas de sexo masculino) tenía significativamente una mayor frecuencia de diabetes, angina crónica estable, lesiones tipo B2/C, score de Syntax > 22, longitud de la lesión > 34 mm, mayor utilización de imágenes intracoronarias como guía del procedimiento, y mayor pre y postdilatación. El estudio fue realizado por operadores experimentados siguiendo estrictamente los protocolos establecidos para la implantación de este tipo de plataformas.

Al año de seguimiento no hubo diferencias en el PFP entre el grupo con y sin SS (18,4% vs 18,2%; HR 1.07 (0.80-1.44) p=0.636. Luego de realizar el ajuste de variables, tampoco se observaron diferencias significativas. La trombosis de la plataforma no mostró diferencias tanto al mes (1,3% vs 1,5% p=0.769) como al año (1,9% vs 2,1% p=0.823).

El estudio concluyó que en la práctica habitual la SS de plataformas bioabsorbibles no pareció tener un impacto en los resultados clínicos comparado con la no SS.

Comentario Editorial

Este registro, aún con las limitaciones inherentes de su diseño, tiene las ventajas de ser multicéntrico y con amplios criterios de inclusión (“ mundo real”). Además, aporta los primeros datos acerca la seguridad y eficacia en los resultados clínicos al año de la SS en plataformas bioabsorbibles liberadoras de Everolimus.

Si bien con diferencias en las características basales de la población y en variables relacionadas al procedimiento (como mayor utilización de OCT en el grupo de SS que podrían justificar estos resultados) el ajuste de estas variables no modificó los resultados.

El estudio carece de poder estadístico para la evaluación del punto final, pero es generador de hipótesis que deberían ser confirmadas en estudios randomizados a mayor escala. La generación futura de plataformas bioabsorbibles con struts más delgados podría mejorar aún más el desempeño de estas plataformas en el contexto de la SS.

Gentileza del Dr. Guillermo Migliaro.

Título original: Impact of Overlapping on 1 year Clinical Outcomes in Patients Undergoing Everolimus Eluting Bioresorbable Scaffolds Implantation in Routine Clinical Practice: Insights from the European Multicenter GHOST-EU Registry.

Referencia: Ortega Paz L, et al. Catheterization and Cardiovascular Interventions 89:812-818(2016).

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