Fe de errata con respecto a la publicación “El dispositivo Impella puesto en duda en los estudios post aprobación por un aumento de eventos adversos”.
Lo publicado en nuestro sitio web hace referencia a la publicación original de la FDA (Increased rate of mortality in patients receiving Abiomed Impella RP System – letter to health care providers) y en el título fue obviado inadvertidamente que el comunicado de la FDA se refería específicamente al dispositivo Impella RP.
El sistema de asistencia circulatoria Impella cuenta con 4 dispositivos diferentes:
. Impella CP (el único aprobado de todos los modelos para ser utilizado en un país de LATAM como Brasil).
. Impella 2.5 e Impella 5.0: para asistencia ventricular izquierda.
. Impella RP: para asistencia ventricular derecha. Es a este dispositivo en particular al que se refiere el artículo publicado, que no es más que un resumen de la carta de la FDA.
La falta de especificación en el título de las siglas RP, refiriéndose al modelo del dispositivo en particular, podría llevar a que a los médicos que lean solo el título generalicen los resultados al resto de los dispositivos. Esto sin dudas perjudicaría los modelos de asistencia izquierda que han demostrado beneficio en el contexto de angioplastias complejas y shock cardiogénico. Al leer el texto con el desarrollo del artículo si queda claro a que dispositivo se refiere, pero esto no es así en el título, razón por la cual creemos necesario publicar esta fe de errata.
Próximamente estaremos publicando un reciente análisis de más de 15000 pacientes en los Estados Unidos que se beneficiaron de la asistencia izquierda.
