Los pacientes de alto riesgo que reciben una angioplastia electiva y son tratados con un esquema antiplaquetario más potente (ticagrelor) en vez del clásico clopidogrel no tienen ningún beneficio en términos de mayor protección en eventos peri-procedimiento y si un mayor costo económico y sangrados menores.
Estos son los resultados del estudio ALPHEUS presentados en el congreso AHA 2020 y publicados simultáneamente en Lancet.
El ticagrelor no aumentó los sangrados mayores en los pacientes electivos, pero la falta de beneficio sumado a los sangrados menores soporta la idea de continuar con clopidogrel como estándar de tratamiento.
La hipótesis del trabajo fue que una antiagregación plaquetaria más potente podría disminuir los eventos aterotrombóticos peri-procedimiento (oclusión de rama accesoria, flujo lento o embolización distal). No hubo evidencia de beneficios en eventos isquémicos a pesar del punto final tan específico elegido por los investigadores.
El trabajo incluyó 1910 pacientes con angioplastias programadas y alguna característica considerada de riesgo que fueron randomizados a ticagrelor vs clopidogrel.
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Se consideraron las angioplastias complejas, las lesiones de múltiples vasos y la necesidad de stents largos.
Los pacientes recibieron 180 mg de carga de ticagrelor seguidos por 90 mg dos veces por día vs 300 a 600 mg de carga de clopidogrel (a criterio del operador) seguidos por 75 mg por día. La mayoría de los pacientes recibieron 600 mg de carga de clopidogrel.
El punto final primario fue el infarto peri-procedimiento según la 3ª definición universal de infarto o la injuria miocárdica dentro de las 48 horas de la angioplastia que ocurrió en el 35.5% del grupo ticagrelor vs 36.2% en el grupo clopidogrel (p=0.75).
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Los infartos peri-procedimiento (tipo 4a) resultaron similares entre ambas ramas de tratamiento (8.5% con ticagrelor vs 8.2% con clopidogrel; p=0.79). La tasa de stent trombosis (infartos tipo 4b) resultó idéntica entre ambos grupos con el 0.3%.
No se observaron diferencias en los sangrados mayores (BARC 3 a 5) pero si en los sangrados menores a 30 días (BARC 1 a 2) con un 11% para ticagrelor vs 8% para clopidogrel (p=0.007).
ALPHEUSTítulo original: Ticagrelor versus clopidogrel in elective percutaneous coronary intervention (ALPHEUS): a randomized, open-label, phase 3b trial.
Referencia: Silvain J et al. Presentado en el congreso AHA 2020 y publicado simultáneamente en Lancet. 2020 Nov 12;S0140-6736(20)32236-4.
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