La durabilidad del TAVI con SAPIEN 3: diez años de seguimiento en pacientes con riesgo intermedio

La durabilidad de las prótesis biológicas transcatéter utilizadas en el TAVI continúa siendo uno de los principales interrogantes al considerar la expansión de esta estrategia hacia pacientes con mayor expectativa de vida. Si bien los resultados clínicos a corto y mediano plazo han sido altamente favorables, la disponibilidad de datos de seguimiento a 10 años sigue siendo limitada, especialmente para las válvulas transcatéter de generaciones más recientes.

La durabilidad del TAVI con SAPIEN 3: diez años de seguimiento en pacientes con riesgo intermedioEl objetivo de este estudio fue comparar los resultados clínicos y ecocardiográficos a 10 años en pacientes con estenosis aórtica severa sintomática y riesgo quirúrgico intermedio tratados mediante TAVI con la válvula balón expandible SAPIEN 3 o mediante reemplazo valvular aórtico quirúrgico.

Se analizaron los pacientes incluidos en el registro PARTNER 2 SAPIEN 3 Intermediate Risk y se compararon con aquellos tratados quirúrgicamente en el estudio PARTNER 2A. Tras realizar un emparejamiento mediante propensity score, se obtuvieron 783 pacientes en cada grupo, con una edad media de 82 años, un 43% de mujeres y un puntaje STS promedio de 5,5%. Los desenlaces evaluados incluyeron mortalidad por cualquier causa, reintervención valvular aórtica y parámetros ecocardiográficos.

A los 10 años, la mortalidad por cualquier causa fue similar entre ambas estrategias, alcanzando el 83,4% en el grupo TAVI y el 82,3% en el grupo quirúrgico (HR: 1,01; IC95%: 0,91-1,13; p=0,82). El hallazgo más relevante en términos de durabilidad fue la muy baja incidencia de reintervención valvular, con tasas acumuladas del 2,0% para TAVI y del 1,9% para cirugía, sin diferencias significativas entre ambas estrategias (p=0,47).

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La evaluación ecocardiográfica disponible a los 10 años mostró una adecuada preservación hemodinámica de las prótesis. Los gradientes medios fueron de 11,0 mmHg en el grupo TAVI y de 12,6 mmHg en el grupo quirúrgico, lo que evidencia un desempeño funcional comparable entre ambas alternativas terapéuticas.

Conclusiones: Diez años de seguimiento confirman la durabilidad del TAVI con SAPIEN 3 

El seguimiento a 10 años del programa PARTNER demuestra que el TAVI con la válvula SAPIEN 3 mantiene una excelente estabilidad clínica y estructural a largo plazo. La similitud observada con la cirugía en términos de mortalidad y necesidad de reintervención valvular, junto con la preservación de los gradientes transprotésicos, aporta evidencia sólida sobre la durabilidad de los dispositivos transcatéter en pacientes con estenosis aórtica severa y riesgo quirúrgico intermedio.

Título original: 10-Year Outcomes of SAPIEN 3 Transcatheter Aortic Valve Replacement or Surgery in Intermediate-Risk Patients.

Fuente: Nazif, T, Simonato, M, Makkar, R. et al. 10-Year Outcomes of SAPIEN 3 Transcatheter Aortic Valve Replacement or Surgery in Intermediate-Risk Patients. JACC. 2026 Jun, 87 (23) 3296–3308. https://doi.org/10.1016/j.jacc.2026.03.170.


 

Dr. Omar Tupayachi
Dr. Omar Tupayachi
Miembro del Consejo Editorial de solaci.org

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