Con los nuevos dispositivos (balones liberadores de droga -DES-, stents liberadores de droga y aterótomos) el tratamiento percutáneo ha comenzado a ser la primera línea de abordaje en el territorio femoropoplíteo, especialmente cuando no se trata de oclusiones totales muy largas.
En la actualidad disponemos de estudios randomizados y registros sobre el uso de balones recubiertos de fármacos (DCB) en territorio femoropoplíteo, pero su evolución más allá de los 2 o 3 años no ha sido bien analizada.
El presente estudio es un subanálisis del estudio IN.PACT que tomó a una población asiática de 114 pacientes (7.42%) de los 1535 incluidos.
Subanálisis del estudio IN.PACT: DCB en territorio femoropoplíteo
El punto final de seguridad (PFS) fue un compuesto de ausencia de mortalidad relacionada al dispositivo a 30 días y ausencia de amputación mayor y TLR dirigido por clínica a 60 meses.
La edad media fue de 67 años, 87% hombres, 78% hipertensión, 55% diabetes, 12.3% diabetes insulino-requiriente, 30% tabaquismo, 19.8% deterioro de la función renal, 8.8% diálisis, 39.5% enfermedad infrapatelar, 5.3% amputación previa.
El 93% de los pacientes estaba en clase funcional 2 o 3 de Rutherford; el ABI era de 0.61.
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El 27% fueron reestenosis intra-stent, 6% calcificación severa, 54% oclusiones totales, 90% diámetro de la estenosis y una longitud de 174 mm.
El 16% de los pacientes requirió stent por presentar lesión residual >50%, disecciones que comprometían el flujo, o un gradiente > 10 mmHg (con una longitud del stent provisional del 156.1 mm).
A 60 meses, el PFS fue del 76%, la ausencia de TLR dirigido por la clínica fue del 77.1% (95% CI: 67.0% to 84.5%) y la aparición del primer episodio de TLR dirigido por la clínica fue a los 155±49 días.
No hubo mortalidad relacionada al dispositivo a 30 días.
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La presencia de MAE o mortalidad de cualquier causa a 5 años fue del 38.1% y 19.9% respectivamente. Ningún paciente presentó amputación y uno solo presentó trombosis.
Todos los pacientes mejoraron la clase funcional de la claudicación. En el mismo sentido, más de la mitad no presentaron claudicación y mejoraron su calidad de vida.
Conclusión
Este análisis del IN.PACT Global Study en una población de Asia demostró resultados consistentes con los datos informados anteriormente del IN.PACT Admiral. Los datos confirman la efectividad clínica duradera y la seguridad de los DCB a 5 años para la enfermedad aterosclerótica femoropoplítea en esta población del “mundo real”.
Dr. Carlos Fava.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: Long‐term outcomes after paclitaxel‐coated balloon angioplasty of femoropopliteal arteries in Asian patients of the IN.PACT Global Study.
Referencia: Young‐Guk, et al. Catheter Cardiovasc Interv. 2022;100:1273–1283.
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