Este estudio comparó FFR vs angiografía para guiar la angioplastia de vasos no culpables en pacientes con SCA y enfermedad multivasos.
Estudios emblemáticos como el COMPLETE, COMPARE-ACUTE y DANAMI-3-PRIMULTI han evidenciado el valor pronóstico de la revascularización (posterior al tratamiento de arteria responsable del síndrome coronario agudo [SCA]) de las arterias no culpables respecto a eventos cardiovasculares.
Dicha revascularización puede decidirse o diferirse a través de la estimación de la estenosis de manera angiográfica o a través de una medición funcional (FFR).
En 2021 se presentó el estudio FLOWER-MI, en el cual los datos observados sugirieron que la valoración de las lesiones no culpables con FFR respecto a angiografía convencional no evidenciaba un beneficio en los eventos de muerte, IAM o revascularización al año. No obstante, es preciso comentar que este trabajo presentó un seguimiento corto y que un porcentaje importante de las revascularizaciones tuvieron un flujo TIMI <2. Por lo tanto, la estrategia de elección de estos vasos no culpables es controversial.
JM Lee et al, realizaron el estudio FRAME-AMI, con el objetivo de comparar angioplastia (PTCA) de lesiones no culpables guiada por FFR comparado con angiografía, en pacientes con SCA y enfermedad multivaso.
Fue un estudio randomizado, abierto, multicéntrico, realizado en Korea. Se estudiaron pacientes consecutivos con SCA con elevación del ST (SCACEST) o sin elevación (SCASEST) a quienes se les realizó PTCA del vaso culpable. Además, se consideró como vasos no culpables a aquellos con estenosis ≥50% en una arteria epicárdica mayor o lesión en una rama secundaria con diámetro mayor a 2mm. Se excluyeron pacientes con enfermedad de un solo vaso, estenosis limitante de flujo con TIMI <2, lesiones de tronco coronario izquierdo, shock o la presencia de oclusiones totales crónicas.
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Se realizó una randomización 1:1, se recomendaba la revascularización completa en el mismo procedimiento, o de forma escalonada según criterio del operador. Se usaron stents Resolute Onyx y Orsiro.
El punto final primario (PFP) fue un compuesto de muerte, IAM, o nueva revascularización. Los puntos finales secundarios incluyeron los desenlaces individuales del primario, muerte cardíaca, revascularización del vaso culpable o no culpable, etc.
Desde agosto de 2016 a diciembre de 2020 se randomizaron 562 pacientes, 284 a PTCA guiada por FFR y 278 a angiografía. Un 47.2% de los reclutados fueron por SCACEST, 60% de las revascularizaciones fueron en el procedimiento índice (40% se realizó de manera escalonada) y se realizó el uso de imágenes intravasculares en el 29.6%.
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Se usó menor cantidad de stents por paciente en la rama FFR (2.2 vs 2.5, P < 0.001) y menor cantidad de contraste (P = 0.042). En un seguimiento a 3.5 años se observó -respecto al PFP- una disminución de eventos del 7.4% vs 19.7%; con un HR: 0.43 (95% CI: 0.25–0.75; P = 0.003). A su vez, se observaron menor cantidad de eventos al realizar FFR, como por ejemplo en mortalidad a 4 años (HR: 0.30; 95% CI: 0.11–0.83; P = 0.020) o IAM (HR: 0.32; 95% CI: 0.13–0.75; P = 0.009), sin observarse diferencias significativas en la revascularización o nefropatía inducida por contraste.
Conclusiones
Según los datos observados en este estudio, que discrepan de los observados en FLOWER-MI, el uso de una prueba funcional como FFR para guíar el tratamiento percutáneo fue mejor que la estrategia angiográfica, respecto a eventos cardiovasculares en un seguimiento promedio de 3.5 años.
Dr. Omar Tupayachi.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: Fractional flow reserve versus angiography-guided strategy in acute myocardial infarction with multivessel disease: a randomized trial.
Referencia: Lee JM, Kim HK, Park KH, Choo EH, Kim CJ, Lee SH, Kim MC, Hong YJ, Ahn SG, Doh JH, Lee SY, Park SD, Lee HJ, Kang MG, Koh JS, Cho YK, Nam CW, Koo BK, Lee BK, Yun KH, Hong D, Joh HS, Choi KH, Park TK, Yang JH, Song YB, Choi SH, Gwon HC, Hahn JY; FRAME-AMI Investigators. Fractional flow reserve versus angiography-guided strategy in acute myocardial infarction with multivessel disease: a randomized trial. Eur Heart J. 2022 Dec 20:ehac763. doi: 10.1093/eurheartj/ehac763. Epub ahead of print. PMID: 36540034.
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