La incidencia de stroke después del TAVI oscila entre el 2% y el 5%, dependiendo de las series, lo cual se asocia con una mayor morbimortalidad y afecta la calidad de vida del paciente y su entorno psicosocial.
En consecuencia, se han desarrollado diversos sistemas de protección cerebral que, si bien han demostrado ciertos beneficios en varios estudios, aún no han definido claramente su papel en la práctica actual.
Con el objetivo de avanzar en esta área, se llevó a cabo un análisis del Estudio CAPTIS (First in Man), que incluyó a 20 pacientes con estenosis aórtica severa sintomática. CAPTIS es un sistema de protección diseñado para salvaguardar contra la embolia en los vasos del cuello y la periferia.
El Punto Final Primario de Seguridad (PFPS) se definió como la ocurrencia de MACCE a las 72 horas, abarcando muerte por cualquier causa o cualquier tipo de stroke.
La edad promedio fue de 76 años, con 9 mujeres en el grupo. Catorce pacientes presentaban diabetes, 17 dislipemia, 8 habían sido sometidos previamente a ATC y 4 a cirugía de revascularización miocárdica (CRM).
La válvula más utilizada fue Sapien 3 (en 14 pacientes), mientras que el resto recibió Evolute Pro. Se realizó predilatación en 7 pacientes, y ninguno requirió postdilatación. El dispositivo fue posicionado, liberado y retirado sin complicaciones en todos los casos. La liberación del dispositivo tomó 7 minutos, y su retirada, 4. El procedimiento de TAVI se llevó a cabo en todos los pacientes sin incidentes.
No se registró ningún PFPS en ningún paciente, aunque dos presentaron sangrado que requirió transfusión.
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El análisis histopatológico reveló partículas en todos los pacientes, con un promedio de 1.448 partículas por paciente, de las cuales 112 eran mayores a 150 µm. Diecisiete pacientes presentaron partículas mayores a 1 mm, y 13, mayores a 2 mm. Las partículas estaban compuestas principalmente por trombos frescos y organizados, tejido arterial y valvular. Nueve pacientes mostraron partículas de calcio, y en 4 se identificó tejido miocárdico.
Conclusión
La aplicación del sistema de protección CAPTIS, que resguarda todo el organismo durante el TAVI, demostró ser segura y capturó una cantidad sustancial de partículas de desechos. Ningún paciente experimentó un evento cerebrovascular. Se enfatiza la necesidad de realizar estudios randomizados para evaluar su eficacia de manera más concluyente.
Dr. Carlos Fava.
Miembro del Consejo Editorial de SOLACI.org.
Título Original: First-in-human study of the CAPTIS embolic protection system during transcatheter aortic valve replacement.
Referencia: Haim D. Danenberg, et al. EuroIntervention 2023;19-online publish-ahead-of-print October 2023.
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