Aproximadamente un tercio de los pacientes que reciben una TAVI presentan fibrilación auricular y están bajo tratamiento con anticoagulantes orales (ACO). Esto crea un escenario complejo para el manejo clínico, ya que es necesario evitar tanto los sangrados como los eventos embólicos.
Actualmente, no existen estudios relevantes que hayan evaluado en profundidad este escenario.
El estudio POPular PAUSE TAVI incluyó a 858 pacientes que recibieron una TAVI y estaban bajo tratamiento con anticoagulantes. De estos, 431 continuaron con la anticoagulación (ACO+) y el resto suspendió el tratamiento (ACO-).
El punto final primario del estudio fue un compuesto que incluía muerte cardiovascular,stroke, infarto de miocardio, complicaciones vasculares mayores o sangrados importantes a los 30 días.
Los grupos fueron similares: la edad media fue de 80 años, aproximadamente un tercio eran mujeres, y el EuroSCORE promedio fue de 3.8. Todos los pacientes estaban sintomáticos, el 96% presentaban fibrilación auricular, el CHA2DS2-VASc score promedio fue de 4.6, el 79% padecía hipertensión, el 30% diabetes, el 48% enfermedad coronaria, el 33% habían recibido una cirugía de revascularización miocárdica (CRM), el 15% había tenido un infarto, el 11% stroke, el 10% un ataque isquémico transitorio (TIA), el 50% presentaba deterioro de la función renal, el 18% tenía un marcapasos previo, y el 7% fueron casos de TAVI en TAVI (V-in-V).
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No se encontraron diferencias significativas en el punto final primario entre los dos grupos, con una incidencia del 16.5% en el grupo ACO+ y del 14.8% en el grupo ACO- (diferencia de riesgo de 1.7 puntos porcentuales; intervalo de confianza [IC] del 95%, −3.1 a 6.6; P = 0.18 para no inferioridad).
Tampoco se observaron diferencias en los siguientes eventos: muerte cardiovascular (2.1% en ambos grupos; diferencia de riesgo de 0.0 puntos porcentuales; IC del 95%, −1.9 a 1.9), stroke (3.2% en ACO+ y 4.4% en ACO-; diferencia de riesgo de −1.2 puntos porcentuales; IC del 95%, −3.8 a 1.4), infarto de miocardio (1.2% en ACO+ y 1.6% en ACO-; diferencia de riesgo de −0.5 puntos porcentuales; IC del 95%, −2.1 a 1.1), complicaciones vasculares mayores (10.2% en ACO+ y 7.7% en ACO-; diferencia de riesgo de 2.5 puntos porcentuales; IC del 95%, −1.3 a 6.3), y sangrados mayores (11.1% en ACO+ y 8.9% en ACO-; diferencia de riesgo de 2.2 puntos porcentuales; IC del 95%, −1.8 a 6.3).
Conclusión
En pacientes que recibieron TAVI y tenían una indicación concomitante de anticoagulación oral, la continuación del tratamiento con anticoagulantes no resultó inferior a la interrupción de la anticoagulación en cuanto a la incidencia de muerte cardiovascular, stroke, infarto de miocardio, complicaciones vasculares mayores o sangrados importantes a los 30 días.
Título Original: Continuation versus Interruption of Oral Anticoagulation during TAVI for the POPular PAUSE TAVI Investigators.
Referencia: D.J. van Ginkel, et al. NEJM.org. DOI: 10.1056/NEJMoa2407794.
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