El cierre percutáneo de la orejuela auricular izquierda (LAAO) se ha consolidado como una estrategia válida para la prevención de eventos embólicos en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV), especialmente en aquellos con contraindicación para anticoagulantes orales.
Sin embargo, la aparición de fugas o leaks peridispositivo (LPD) tras el implante ha suscitado interrogantes acerca de su impacto clínico a largo plazo.
El registro OCEAN-LAAC, un estudio multicéntrico japonés, evaluó de forma prospectiva la repercusión de los LPD detectados por ecocardiografía transesofágica inmediatamente después del procedimiento y durante el seguimiento clínico. El análisis se centró especialmente en los leaks considerados “aceptables” (≤3 mm).
El punto final primario (PFP) fue la incidencia de eventos tromboembólicos —accidente isquémico transitorio (AIT), stroke isquémico o embolización sistémica— dentro de los dos años posteriores al implante. El punto final secundario fue la mortalidad por todas las causas a 2 años.
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Se analizaron datos de 1397 pacientes. El 6% presentó LPD. La edad promedio fue de 77,5 años, con predominio masculino (67%); el puntaje CHA₂DS₂-VASc promedio fue 4 y el HAS-BLED, 3. La presencia de LPD se observó con mayor frecuencia en pacientes con frecuencia cardíaca basal elevada, mayor diámetro ostial de la orejuela y, en su mayoría, en dispositivos Watchman 2.5 en comparación con FLX.
La incidencia de eventos isquémicos fue significativamente mayor en pacientes con cualquier tipo de LPD (Gray’s Test, p=0.0036), incluso en aquellos ≤3 mm (sHR: 3,53; IC95%: 1,37–9,04; p=0.016). En conjunto, los datos muestran que la presencia de LPD se asocia con un riesgo casi cuatro veces mayor de eventos isquémicos (sHR: 4,25; IC95%: 1,91–9,44; p<0.001).
No obstante, este incremento en los eventos embólicos no se tradujo en una mayor mortalidad global, probablemente debido al carácter no fatal de muchos AIT y ACV isquémicos, así como a intervenciones oportunas.
Conclusiones
Estos resultados sugieren que los leaks detectados tras el procedimiento, incluso aquellos de tamaño previamente considerado “aceptable”, podrían tener un impacto clínico relevante en el pronóstico de los pacientes.
Título original: Impact of Peridevice Leak on Clinical Outcomes After Left Atrial Appendage Closure: The OCEAN-LAAC Registry.
Referencia: Saito T, Tsuruta H, Kajino A, Iwata J, Sakata S, Ryuzaki T, Sago M, Tanaka S, Chatani R, Hachinohe D, Naganuma T, Ohno Y, Tani T, Okamatsu H, Mizutani K, Watanabe Y, Izumo M, Saji M, Mizuno S, Ueno H, Kubo S, Shirai S, Nakashima M, Asami M, Yamamoto M, Ieda M, Hayashida K; OCEAN‐LAAC investigators. Impact of Peridevice Leak on Clinical Outcomes After Left Atrial Appendage Closure: The OCEAN-LAAC Registry. J Am Heart Assoc. 2025 Aug 18:e044422. doi: 10.1161/JAHA.125.044422. Epub ahead of print. PMID: 40820980.
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