Según este nuevo estudio presentado en forma virtual en el suspendido congreso de la ACC 2020 y publicado simultáneamente en NEJM el rivaroxaban es más efectivo que la enoxaparina en prevenir el tromboembolismo venoso durante el período de inmovilización luego de una cirugía ortopédica no mayor de los miembros inferiores.
Luego de una cirugía ortopédico existe un período transitorio de movilidad reducida donde el riesgo de trombosis venosa profunda debe prevenirse y hasta ahora la mejor opción era la enoxaparina. Su eficacia es indiscutida pero la incomodidad en la administración, especialmente en pacientes que están con reposo en su domicilio, hacía que permanentemente se pensara en una opción al menos no inferior.
Este trabajo internacional, con grupo paralelo, doble ciego y con diseño de no inferioridad randomizó pacientes a los que se les realizó una cirugía ortopédica no mayor sobre los miembros inferior a rivaroxaban vs enoxaparina.
El punto final combinado de eficacia fue trombosis venosa profunda sintomática proximal o distal, tromboembolismo pulmonar o muerte debida a trombosis durante el período de tratamiento de una trombosis venosa profunda asintomática. Se planeó testear la superioridad en caso de que el rivaroxaban resultara no inferior.
Los end point de seguridad incluyeron sangrado mayor (fatal, crítico, sangrado clínicamente evidente o sangrado quirúrgico que requiera reintervención) y sangrados no mayores, pero clínicamente relevantes.
Se incluyeron 3.604 pacientes observándose una tasa del punto final primario de 0.2% para el rivaroxaban vs 1.1% para la enoxaparina (p<0.001 para no inferior y p=0.01 para superioridad).
La tasa de sangrado mayor resultó prácticamente idéntica con 1.1% vs 1%, respectivamente.
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Este estudio marca un nuevo hito en la historia de la prevención de la trombosis venosa con una droga que no solo es mucho más cómoda para los pacientes en su forma de administración sino también más efectiva sin por ello resignar seguridad.
Título original: Rivaroxaban or Enoxaparin in Nonmajor Orthopedic Surgery.
Referencia: C. Marc Samama et al. New England Journal of Medicine 2020, online before print y presentado simultáneamente en el ACC 2020.
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