Continuar somente com aspirina depois de um período curto de dupla antiagregação (1 a 3 meses) não aumentou os eventos isquêmicos naqueles pacientes que receberam um stent Xience e, sim, conseguiu diminuir significativamente o sangramento.
Este trabalho consolida a ideia sobre a segurança de um período curto de dupla antiagregação com os stents farmacológicos contemporâneos nos pacientes que apresentam alto risco de sangramento.
O programa XIENCE Short DAPT testou a segurança da dupla antiagregação em 1 mês e em 3 meses em 3600 pacientes. Por um lado, o XIENCE 90 incluiu mais de 2000 pacientes que receberam 3 meses de dupla antiagregação, e por outro lado o XIENCE 28 incluiu 1500 pacientes que receberam o esquema por somente 1 mês. Ambos os estudos foram prospectivos, abertos, não randomizados e comparados com controles históricos.
Todos os pacientes incluídos tinham alto risco de sangramento com base na apresentação de pelo menos uma das seguintes características: > de 75 anos de idade, anticoagulação crônica, antecedente de sangramento maior no período de um ano após a realização da angioplastia índice, antecedente de AVC, insuficiência renal, alterações da coagulação ou anemia.
Foram excluídos aqueles pacientes com supradesnivelamento do ST, fração de ejeção < 30% ou pacientes que tinham uma cirurgia planejada para os próximos meses.
Depois da angioplastia índice com o stent XIENCE os pacientes receberam aspirina mais um inibidor do receptor P2Y12. Após 1 a 3 meses (dependendo do estudo) continuaram somente com aspirina.
Tanto o estudo XIENCE 90 quanto o XIENCE 28 demonstraram o critério da não inferioridade em relação ao desfecho primário de morte ou infarto vs. os controles do estudo XIENCE V all-comers.
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O desfecho secundário de sangramento BARC 2 a 5 foi de 5,1% com 3 meses de dupla antiagregação vs. 7% nos controles (p = 0,0063 para superioridade). O grupo que recebeu um mês de antiagregação mostrou uma taxa de sangramento de 4,9% vs. 5,9% dos controles (p = 0,19 para superioridade).
Os sangramentos maiores (BARC 3 a 5) foram muito menos frequentes em ambos os estudos. Para o XIENCE 90 a taxa de sangramento maior foi de 2,2% vs. 6,3% dos controles (p<0,0001) e para XIENCE 28 de 2,2% vs. 4,5% (p = 0,0015).
Título original: The XIENCE Short DAPT Program: XIENCE 90/28 evaluating the safety of 3- and 1-month DAPT in HBR patients.
Referência: Presentado por Roxana Mehran en el congreso TCT 2020 virtual.
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