TMVR transapical en pacientes de alto riesgo: resultados a cinco años del sistema Intrepid

La insuficiencia mitral (IM) moderada a severa continúa siendo una patología de alta prevalencia y mal pronóstico, particularmente en pacientes añosos, con disfunción ventricular izquierda y múltiples comorbilidades, en quienes la indicación quirúrgica suele verse limitada por el elevado riesgo operatorio. En este contexto, el reemplazo valvular mitral transcatéter (TMVR) ha surgido como una alternativa terapéutica para un subgrupo cuidadosamente seleccionado de pacientes no candidatos ni a cirugía ni a reparación percutánea “edge-to-edge”. Sin embargo, la evidencia disponible sobre su desempeño a largo plazo continúa siendo limitada.

El trabajo de Tang et al. aporta datos de seguimiento clínico y ecocardiográfico a cinco años del sistema transapical autoexpandible Intrepid (Medtronic) de primera generación. Se trata de un estudio prospectivo (piloto), multicéntrico y de una sola rama, que incluyó 95 pacientes tratados entre 2015 y 2019 en 21 centros de Australia, Europa y Estados Unidos.

La población presentó un perfil de muy alto riesgo: edad media de 74 años, 43% de sexo femenino, un STS-PROM promedio del 6,5%, 88,4% de los pacientes en clase funcional (CF) III o IV y más del 50% con al menos una hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) en el año previo. La etiología de la IM fue predominantemente secundaria (78,7%).

El implante del dispositivo fue exitoso en el 96,8% de los casos. No obstante, el período periprocedimiento se asoció a una tasa no despreciable de eventos tempranos, probablemente vinculados tanto al abordaje transapical (catéter de 35 Fr) como a la fragilidad clínica de la población tratada. A los 30 días, la mortalidad alcanzó el 18,9%, mayoritariamente de causa cardiovascular, con eventos hemorrágicos graves principalmente relacionados con el acceso apical.

Lea también: Manejo de perforaciones coronarias en bifurcaciones: validación experimental de técnicas de bailout con stents recubiertos.

Durante el seguimiento a largo plazo, la mortalidad cardiovascular acumulada a cinco años fue del 51,6%, mientras que la tasa de hospitalización por IC alcanzó el 55,4%. Sin embargo, resulta importante destacar que, entre los pacientes sobrevivientes, el desempeño valvular se mantuvo estable en el tiempo. La reducción de la IM fue sostenida, con el 100% de los pacientes presentando regurgitación ≤ leve y ausencia de leak paravalvular significativo. El gradiente transmitral medio permaneció bajo y estable, con un valor promedio de 3,6 mmHg, y solo se documentó un caso de deterioro hemodinámico moderado de la válvula (1,4%), sin evidencia de deterioro severo.

Asimismo, se observó una mejoría funcional sostenida, con el 84,6% de los pacientes sobrevivientes en clase funcional NYHA I–II a los cinco años. Las complicaciones tardías relacionadas con el dispositivo fueron infrecuentes, con una baja tasa de trombosis valvular clínicamente significativa, en la mayoría de los casos asociada a anticoagulación inadecuada. La endocarditis protésica fue rara y no se registraron nuevos casos de reintervención valvular más allá del primer mes.

Conclusiones

Este seguimiento a cinco años del sistema transapical Intrepid de primera generación demuestra que el TMVR puede ofrecer una reducción sostenida de la insuficiencia mitral, con excelente desempeño hemodinámico y mejoría funcional duradera en los pacientes que superan el período periprocedimiento. La elevada mortalidad observada refleja fundamentalmente la complejidad y gravedad basal de la población tratada, más que limitaciones inherentes al dispositivo. En la actualidad, se encuentran en evaluación nuevas generaciones del sistema, particularmente con abordaje transfemoral, en el marco de los ensayos APOLLO y APOLLO-EU.

Título original: Five-Year Outcomes of the Early-Generation Intrepid Transapical Transcatheter Mitral Valve Replacement System.

Fuente: Tang GHL, Rajagopal V, Sorajja P, Bajwa T, Gooley R, Walton A, Modine T, Ng MK, Williams MR, Zajarias A, Hildick-Smith D, Tchétché D, Spargias K, Rajani R, Bapat VN, De Backer O, Blackman D, McCarthy P, Laine M, Jain R, Martin R, Thaden JJ, Marka NA, Mack M, Adams DH, Leon MB, Reardon MJ. Five-Year Outcomes of the Early-Generation Intrepid Transapical Transcatheter Mitral Valve Replacement System. EuroIntervention. 2025 Nov 16:EIJ-D-25-01133. doi: 10.4244/EIJ-D-25-01133. Epub ahead of print. PMID: 41251714.