Los stents periféricos liberadores de fármacos han transformado el tratamiento de la enfermedad arterial periférica al reducir las tasas de reestenosis y la necesidad de nuevas intervenciones. Sin embargo, la aparición de una posible señal de incremento de mortalidad a largo plazo asociada a los dispositivos con paclitaxel ha generado controversias. En esta editorial, los autores revisan la evidencia disponible y proponen recomendaciones prácticas para el uso actual de estas tecnologías en pacientes con enfermedad femoropoplítea.
El objetivo principal del trabajo fue analizar el balance entre eficacia y seguridad de los stents liberadores de paclitaxel, mientras que el objetivo secundario consistió en identificar los escenarios clínicos en los que su utilización podría resultar más apropiada. La evidencia resumida incluye múltiples estudios aleatorizados y metaanálisis, entre ellos un metaanálisis contemporáneo de 34 ensayos randomizados que incorporó a más de 7400 pacientes tratados por enfermedad femoropoplítea.
Los dispositivos con paclitaxel demostraron una reducción aproximada del 40% al 60% en las tasas de reestenosis y de revascularización de la lesión objetivo en comparación con la angioplastia convencional, con beneficios particularmente evidentes en lesiones femoropoplíteas largas, reestenosis intrastent y anatomías complejas. Asimismo, los stents liberadores de paclitaxel mostraron una permeabilidad sostenida de hasta 5 años de seguimiento.
No obstante, el metaanálisis más reciente identificó un incremento pequeño, aunque estadísticamente significativo, de la mortalidad por cualquier causa asociado a estos dispositivos. El riesgo fue más evidente entre los 18 y 24 meses posteriores al procedimiento y tendió a atenuarse hacia los 5 años. La magnitud absoluta del efecto fue reducida, estimándose una pérdida aproximada de un mes de supervivencia a los 5 años.
Los análisis más recientes sugieren que el posible aumento de mortalidad no sería uniforme para todos los dispositivos con paclitaxel, sino que podría estar relacionado con determinados dispositivos o con dosis específicas de la droga, aunque este hallazgo continúa siendo motivo de debate.
Conclusión: Stents con paclitaxel: beneficios en lesiones femoropoplíteas complejas
En síntesis, la evidencia actual respalda el uso selectivo —aunque no rutinario— de las tecnologías liberadoras de paclitaxel, particularmente en lesiones femoropoplíteas complejas y en reestenosis intrastent, donde sus beneficios en términos de permeabilidad y reducción de reintervenciones parecen superar las incertidumbres aún existentes respecto de su seguridad a largo plazo.
Título Original: What Are the Indications for Drug Eluting Technology in Peripheral Artery Disease Management?
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