A oclusão percutânea do apêndice atrial esquerdo (OAAE) é uma estratégia terapêutica alternativa para reduzir o risco de acidente vascular cerebral (AVC) em pacientes com fibrilação atrial (FA). Ensaios clínicos randomizados demonstraram que a OAAE não é inferior à anticoagulação oral (ACO) em um seguimento de longo prazo.
O dispositivo Watchman (Boston Scientific) foi aprovado pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) em 2015 para reduzir o risco de tromboembolia originada no AAE em pacientes com FA não valvar com alto risco de AVC e embolia sistêmica, que apresentam uma justificativa clínica para optar por uma alternativa não farmacolólgica à varfarina.
Diversos estudos confirmaram a segurança e a eficácia do dispositivo Watchman para a prevenção do AVC; no entanto, novos dispositivos de oclussão do apêndice atrial esquerdo continuam sendo desenvolvidos com o objetivo de alcançar uma maior adaptação à variabilidade anatômica dessa estrutura e facilitar o procedimento para o operador.
O dispositivo AnchorMan (MicroPort CardioFlow) é um novo sistema de oclusão do AAE com maior capacidade de adaptação anatômica, projetado como uma alternativa ao Watchman para melhorar a facilidade de implante e a segurança do procedimento.
Em tal contexto, apresentamos os resultados do estudo SAFE-PROTECT, um ensaio multicêntrico, randomizado e de não inferioridade, cujo objetivo foi comparar a segurança e a eficácia do dispositivo AnchorMan versus o Watchman em termos de prevenção do AVC e sucesso da oclusão do AAE.
Incluíram-se 216 pacientes com FA não valvar e alto risco de AVC (escore médio de CHA₂DS₂-VASc de 4,0 ± 1,4 no grupo AnchorMan).
O desfecho primário foi o sucesso clínico em 12 meses, definido como a ausência de AVC isquêmico ou hemorrágico, embolia sistêmica e morte cardiovascular ou de causa não explicada. O desfecho secundário foi o sucesso da oclusão do apêndice, determinado por meio de ecocardiografia pela presença de uma regurgitação peridispositivo < 5 mm em 12 meses.
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No seguimento de 12 meses, o dispositivo AnchorMan demonstrou não ser inferior ao Watchman (98,1% vs. 98,1%; p de não inferioridade = 0,0004). Ambos os dispositivos alcançaram uma taxa de sucesso da oclusão de 100% (regurgitação < 5 mm). Ademais, o AnchorMan apresentou uma taxa significativamente menor de regurgitação peridispositivo (PDL) > 3 mm em comparação com o Watchman (5,7% vs. 15,6%; p = 0,04). As taxas de mortalidade por qualquer causa, AVC, sangramento maior e complicações relacionadas com o dispositivo foram baixas e similares entre os grupos.
Conclusão: o dispositivo AnchorMan demostrou ser não inferior ao Watchman e alcalçou uma melhor selagem do apêndice em 12 meses
O estudo SAFE-PROTECT demonstra que o dispositivo AnchorMan é uma alternativa segura e eficaz ao Watchman 2,5 para a prevenção do AVC em pacientes com FA. Seu design inovador proporciona uma selagem superior, com uma menor incidência de regurgitação peridispositivo > 3 mm, um achado potencialmente relevante para otimizar a proteção a longo prazo.
Título Original: Left atrial appendage closure with the AnchorMan or Watchman devices: 12-month results of the SAFE-PROTECT randomised trial.
Referência: EuroIntervention 2026;22:e720-e729 • Binhao Wang et al.
