Este novo dispositivo é uma plataforma de acero inoxidável de 120 µm de espessura com polímero bioabsorvível eluidor de sirolimus. Apresenta duas partes distintas, uma proximal de maior diâmetro e uma distal, com menor diâmetro, conectadas por duas estruturas de 1.2 mm. O objetivo deste estudo foi testar (first in man) o dispositivo em bifurcações.

Realizou-se um registro prospectivo de 60 pacientes com lesões em bifurcação sendo o objetivo primário do estudo os eventos maiores (MACE) em um ano. O objetivo secundário foi o desempenho do dispositivo, parâmetros angiográficos em 12 meses e a segurança. 21.7% da população foram pacientes cursando uma síndrome coronária aguda e 38.3% deles eram diabéticos sendo esta uma população de elevado risco para um estudo de estas características. Mais da metade dos pacientes (52%) apresentavam lesões que comprometiam toda a bifurcação (Medina 1,1,1). A perda tardia de lúmen em 12 meses foi de 0.26 mm para o vaso proximal, 0.22 para o vaso distal e 0.09 mm para o ramo lateral com apenas 3 pacientes (6.4%) submetidos a revascularização da lesão. Todos eles com reestenose focal do dispositivo. 

Conclusão: este dispositivo pode ser uma alternativa simples e rápida para tratar as bifurcações com um só stent.

Robert J. Gil, MD.
2013-05-22

Título original: Dedicated bifurcation sirolimus-eluting stent BIOSS Lim registry: the first-in-man study.