Que el polímero se puede degradar luego de liberar la droga parece una hipótesis interesante cuando hay alguna evidencia de que este puede producir inflamación (fundamentalmente infiltrado de eosinófilos) con las posibles consecuencias de este fenómeno. Sin embargo, las teorías lindas muchas veces han chocado contra la pared de la realidad, y la discusión sobre los polímeros parece ser uno de los casos.
Este artículo que será publicado próximamente en J Am Coll Cardiol Intv enroló 7042 pacientes consecutivos de la práctica clínica rutinaria y no pudo demostrar diferencias entre los dispositivos con polímero permanente y los dispositivos con polímero reabsorbible a 12 meses. De hecho, se observó una mayor trombosis aguda con el polímero degradable, evento que se equiparó al año con los dispositivos con polímero permanente.
El objetivo del estudio fue comparar la seguridad y eficacia del stent con struts finos, polímero degradable y liberador de everolimus (Synergy) con el stent de struts finos, polímero permanente y liberador de everolimus (Xience) en una población sin prácticamente criterios de exclusión.
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Entre 2012 y 2016 se trataron 3870 pacientes exclusivamente con un tipo de stent (Xience n= 2527 y Synergy n=1343). Se utilizó propensity score para emparejar las diferencias en las características basales, quedando 1041 pacientes en cada rama. El end point primario fue un combinado de muerte cardíaca, infarto relacionado al vaso tratado y revascularización de la lesión blanco a un año.
El end point combinado fue similar entre ambas ramas (7.8% para Synergy vs 7.1% para Xience; p=0.49). También resultaron similares los componentes por separado del end point primario (muerte cardíaca 3% vs 3%, infarto relacionado al vaso 3.6% vs 3.1% y revascularización de la lesión 3% vs 2.5%; todas no significativas).
La tasa de trombosis aguda fue significativamente mayor para el Synergy (1.2% vs 0.3%; p=0.032). A 12 meses la tasa de trombosis definitiva resultó similar (1.5% para Synergy vs 0.9% para Xience; p=0.22).
Conclusión
En esta población consecutiva que refleja la práctica clínica diaria no se observaron diferencias entre el stent con polímero reabsorbible y el stent con polímero permanente a un año. La mayor tasa de trombosis aguda con el polímero degradable se equiparó al año.
Título original: Everolimus-Eluting Biodegradable Polymer Versus Everolimus-Eluting Durable Polymer Stent for Coronary Revascularization in Routine Clinical Practice.
Referencia: Christian Zanchin et al. J Am Coll Cardiol Intv 2019, Article in press.
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