Balones farmacológicos en isquemia crítica: el paradigma de la evidencia randomizada vs los registros

Este trabajo con miles de pacientes tratados con balones farmacológicos en el contexto de isquemia crónica de miembros inferiores no pudo mostrar la asociación entre estos dispositivos y el aumento de mortalidad observado en algunos estudios randomizados. 

Balones farmacológicos en isquemia crítica

La evidencia a largo plazo de muchísimos pacientes del mundo real se contrapone con la de los estudios randomizados, dejando una brecha de información.

La revascularización endovascular se ha convertido en el estándar de tratamiento para las lesiones en arterias infrapatelares y los balones liberadores de paclitaxel han sido ampliamente utilizados en este contexto.

Algunos estudios randomizados y meta-análisis reportaron un aumento de la mortalidad con los balones farmacológicos vs balones convencionales para lesiones en territorio femoropoplíteo. Este trabajo registró la información a largo plazo en territorio infrapatelar. 

Se incluyeron todos los pacientes que recibieron angioplastia infrapatelar por isquemia crónica de miembros inferiores (claudicación intermitente) entre 2010 y 2018. 


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Solo los pacientes que habían recibido su primer y único tratamiento con balones farmacológicos fueron incluidos para compararlos utilizando propensity score con aquellos que recibieron balones convencionales. 

Se incluyeron 14738 pacientes con una edad media de 77.6 años y 6568 matcheados para comparar los balones farmacológicos vs convencionales.

Durante el período de inclusión se observó un aumento en la utilización de balones farmacológicos (del 6% en el 2010 al 31% en el 2018; p<0.001). Un total de 2611 muertes (39.8%) ocurrieron en el transcurso de los 5 años de seguimiento.


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En la comparación realizada por propensity score se observó una reducción de la mortalidad total a 5 años (HR 0.84, IC 95% 0.78 a 0.91), de la mortalidad y amputación (HR 0.87, IC 95% CI 0.81 a 0.94) y de la mortalidad o evento cardiovascular (HR 0.86, IC 95% 0.80 a 0.9) con los balones farmacológicos vs balones convencionales.

Conclusión

Este trabajo de cohorte matcheado utilizando propensity score mostró una reducción de la mortalidad, las amputaciones y los eventos cardiovasculares a 5 años con la utilización de balones liberadores de paclitaxel vs balones convencionales en pacientes con claudicación intermitente.

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Título original: Long Term Outcomes After Revascularization Below the Knee with Paclitaxel Coated Devices: A Propensity Score Matched Cohort Analysis.

Referencia: Franziska Heidemann et al. Eur J Vasc Endovasc Surg (2020) 60, 549e558 https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2020.06.033.


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