Balões farmacológicos em isquemia crítica: o paradigma da evidência randomizada vs. os registros

Este trabalho com milhares de pacientes tratados com balões farmacológicos no contexto de uma isquemia crônica de membros inferiores não pôde mostrar a associação entre esses dispositivos e o aumento de mortalidade observado em alguns estudos randomizados. 

A evidência a longo prazo de muitíssimos pacientes do mundo real se contrapõe com a dos estudos randomizados, deixando um hiato informativo. 

A revascularização endovascular se tornou o padrão de tratamento para as lesões em artérias infrapatelares e os balões eluidores de paclitaxel têm sido amplamente utilizados nesse contexto. 

Alguns estudos randomizados e metanálises relatam um aumento da mortalidade com os balões farmacológicos vs. balões convencionais para lesões em território femoropoplíteo. Este trabalho registrou a informação a longo prazo em território infrapatelar. 

Foram incluídos no estudo todos os pacientes submetidos a angioplastia infrapatelar por isquemia crônica de membros inferiores (claudicação intermitente) entre 2010 e 2018.

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Somente os pacientes que tinham recebido seu primeiro e único tratamento com balões farmacológicos foram incluídos para serem comparados utilizando propensity score com aqueles que receberam balões convencionais. 

Foram 14738 os pacientes incluídos, tendo sido a média de idade de 77,6 anos. O número final de pares para comparar os balões farmacológicos vs. convencionais foi de 6568.

Durante o período de inclusão observou-se um aumento na utilização de balões farmacológicos (de 6% em 2010 a 31% em 2018; p < 0,001). Um total de 2611 óbitos (39,8%) ocorreram no transcurso dos 5 anos de seguimento.

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Na comparação realizada por propensity score observou-se uma redução da mortalidade total em 5 anos (HR 0,84, IC 95% 0,78 a 0,91), da mortalidade e amputação (HR 0,87, IC 95% CI 0,81 a 0,94) e da mortalidade ou evento cardiovascular (HR 0,86, IC 95% 0,80 a 0,9) com os balões farmacológicos vs. os balões convencionais. 

Conclusão

Este trabalho de coorte pareada com propensity score mostrou uma redução da mortalidade, das amputações e dos eventos cardiovasculares em 5 anos com a utilização de balões eluidores de paclitaxel vs. balões convencionais em pacientes com claudicação intermitente.

Título original: Long Term Outcomes After Revascularization Below the Knee with Paclitaxel Coated Devices: A Propensity Score Matched Cohort Analysis.

Referência: Franziska Heidemann et al. Eur J Vasc Endovasc Surg (2020) 60, 549e558 https://doi.org/10.1016/j.ejvs.2020.06.033.

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