El rivaroxaban parece una alternativa razonable a la warfarina en pacientes con fibrilación auricular y una prótesis mitral biológica. Estos resultados surgen del estudio RIVER presentado en el congreso AHA 2020 y publicado simultáneamente en NEJM.
Luego de 5 años de seguimiento, el rivaroxaban alcanzó el criterio de no inferior con respecto al punto final primario de muerte, eventos cardiovasculares mayores o sangrado mayor.
Los eventos clínicos y hemorrágicos fueron numéricamente más bajos en la rama rivaroxaban, pero sin alcanzar la significancia. Se observaron 5 casos de trombosis valvular con rivaroxaban y 3 casos con warfarina.
Estudios como el ROCKET-AF -que fueron claves para introducir a los inhibidores directos en la práctica clínica diaria- excluyeron específicamente a pacientes con prótesis valvulares.
El RIVER fue un estudio abierto de no inferioridad en 49 centros de Brasil que incluyó 1005 pacientes con fibrilación auricular o aleteo (96% fibrilación auricular) que recibieron cirugía de reemplazo valvular mitral con prótesis biológica dentro de las 48 horas de la randomización. El score CHA2DS2-VASc medio fue de 2.6.
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La randomización fue a rivaroxaban 20 mg (15 mg en el caso de insuficiencia renal) vs warfarina ajustada a un RIN de 2 a 3. Se consiguió el rango adecuado de anticoagulación con warfarina en el 65.5% del tiempo.
El punto final primario fue un combinado de muerte, stroke, accidente isquémico transitorio, embolismo sistémico, trombosis valvular, hospitalización por insuficiencia cardíaca o sangrado mayor.
La tasa del punto final primario al año fue de 9.4% para rivaroxaban vs 10.3% para warfarina.
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Muerte y eventos tromboembólicos resultaron numéricamente más bajos para rivaroxaban (3.4% vs 5.1%; HR 0.65; IC 95% 0.35-1.20). La tasa de stroke fue significativamente más baja con rivaroxaban (0.6% vs 2.4%; HR 0.25; IC 95% 0.07-0.88), aunque este dato invita a la prudencia dado la baja tasa de eventos y el gran intervalo de confianza.
Los sangrados mayores fueron del 1.4% con rivaroxaban vs 2.6% con warfarina (HR 0.54; IC 95% 0.21-1.35).
Título original: Rivaroxaban in patients with atrial fibrillation and a bioprosthetic mitral valve.
Referencia: Guimarães HP et al. N Engl J Med. 2020 Nov 14. doi: 10.1056/NEJMoa2029603. Online ahead of print. Y presentado simultáneamente en el congreso AHA 2020.
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