Título original: Elutax paclitaxel-eluting balloon followed by bare-metal stent compared with Xience V drug-eluting stent in the treatment of de novo coronary stenosis: A randomized trial. Referência: Francesco Liistro et al. Am Heart J 2013;166:920-6.

Recentemente, os balões farmacológicos têm surgido como uma potencial alternativa aos stents farmacológicos. O paclitaxel é uma droga adequada para os balões farmacológicos devido a sua rápida liberação e prolongada retenção mostrando ser efetiva em ré estenoses intrastent  lesões de novo em vasos finos. 

Este trabalho randomizou pacientes com lesões de novo a pré dilatação como balão eluidor de paclitaxel Elutax (Aachen Resonance GmbH, Aachen, Germany) seguido de implante de um stent convencional de cromo cobalto em forma sistemática vs implante de stent eluidor de everolimus Xience V. 

O desfecho primário foi a ré estenose binária aos 9 meses. O estudo planejava incluir 366 pacientes mas teve de ser prematuramente interrompido quando tinha recrutado apenas 125 pacientes (59 no grupo balão farmacológico e 66 no grupo stent farmacológico) por causa de um excesso de eventos na rama balão farmacológico. 

Aos 9 meses de seguimento, a ré estenose binária foi significativamente maior na rama balão farmacológico (intra stent 17% vs 3%;p=0.01 e no segmento 25% vs 4%; p=0.009) , do mesmo modo que a revascularização guiada por isquemia (4% vs. 25%; p=0.01) e o combinado de morte, infarto e revascularização (6% vs. 29%; p=0.01). 

A ré estenose na rama balão farmacológico seguido de stent convencional é similar à da rama stent convencional nas séries que compararam este com o stent farmacológico. O volume de neo íntima observado por tomografia de coerência ótica é também comparável com os dados históricos nos stents convencionais.  Além disso, a tomografia de coerência ótica mostrou ausência de má aposição nos stents convencionais deixando como único responsável do resultado do estudo a falta de eficácia do balão farmacológico. 

Conclusão: 

Neste estudo, a estratégia de pré dilatação com balão eluidor de paclitaxel seguido em forma sistemática do implante de um stent convencional resultou significativamente inferior ao implante de um stent eluidor de everolimus. 

Comentário editorial: 

A eficácia dos balões farmacológicos foi  boa nos trabalhos que se utilizaram deles no contexto de ré estenose intrastent e lesões de novo em vasos finos, sem embargo, a estratégia de pré dilatar com balão farmacológico seguido do implante de um stent convencional, que fisiopatologicamente parece razoável, não demonstrou eficácia neste trabalho e em 2 meta análises publicadas recentemente. É importante mencionar que os dispositivos têm mostrado uma grande heterogeneidade dadas as diferentes variáveis em jogo (forma de transportar a droga, dose de droga por mm2 de balão, etc.) pelo que, definitivamente, não existe efeito de classe no que diz respeito a balões farmacológicos. 

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