Um estudo randomizado com 447 pacientes foi realizado para comparar a evolução em seguimento de 5 anos entre o procedimento de TAVI com válvulas Evolut R e SAPIEN 3, considerando também a anestesia geral e a sedação consciente.
A randomização foi feita em duas etapas, primeiro para a seleção da válvula e depois para a técnica de anestesia, isto é, sedação consciente vs. anestesia geral.
Observou-se que as populações eram similares.
O desfecho primário (DP) do estudo incluiu a morte por qualquer causa, AVC, regurgitação moderada a severa e a necessidade de um marca-passo durante os 5 anos de seguimento.
Os resultados em 5 anos não mostraram diferenças significativas no DP (67,7% vs. 63,4%; p = 0,34) entre os pacientes tratados com a válvula Evolut R e SAPIEN 3 nem na mortalidade por qualquer causa (48,5% vs. 47,6%), na incidência de regurgitação paravalvar moderada ou severa (9% vs. 5,8%), nem na necessidade de marca-passo (29,6% vs. 22,8%).
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Observou-se, no entanto, uma maior incidência de AVC no grupo tratado com a válvula SAPIEN 3 (4,8% VS. 0,5%; p = 0,001). Além disso, não foram observadas diferenças significativas no DP ao analisa-lo segundo a técnica de anestesia utilizada, nem em nenhum dos eventos por separado.
Dr. Carlos Fava.
Membro do Conselho Editorial da SOLACI.org.
Título Original: Impact of valve type and anesthesia strategy for TAVI – 5-year results of the SOLVE-TAVI Trial.
Referência: Hans Josef Feistritzer.
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