Título Original: The ABSORB EXTEND Study: preliminary report of the twelve-month clinical outcomes in the first 512 patients enrolled. Referência: Alexandre Abizaid et al. EuroIntervention 2015;10:1396-1401.
A segurança e desempenho do Sistema andaime vascular bioabsorvível (Absorve BVS, Abbott Vascular, Santa Clara, CA, EUA) foi previamente estabelecido em 131 pacientes de coorte A e coorte B do primeiro-in-man ABSORB julgamento. Na sequência deste estudo, o ABSORB EXTEND (prospectivo, “braço único”) registo foi concebido como um estudo contínuo acesso global (fora dos EUA) para expandir a experiência com o sistema Absorva BVS com critérios de inclusão mais amplos para incluir o tratamento de lesões mais longas e doença de múltiplos vasos.
Este relatório descreve os resultados clínicos dos primeiros 512 pacientes neste registro. Este estudo de braço único, prospectivo, clínico aberto que vai se inscrever até 800 pacientes em até 100 locais em cinco continentes. Incluído lesões até ≤28 mm de comprimento e diâmetro do vaso de referência de 2,0-3,8 mm (avaliada pelo QCA on-line ou IVUS). Além disso, de modo a incluir pacientes com doença de múltiplos vasos e até duas lesões de artéria coronária nativa de novo, tanto quanto cada lesão está localizada num vaso epicárdico diferente.
Todos os eventos foram avaliados e julgados por uma comissão independente. Para os primeiros 512 pacientes incluídos no estudo, após um ano de acompanhamento, os objetivos compostos de isquemia dirigida – MACE e falha do vaso alvo orientado por isquemia foi de 4,3% e 4,9%, respectivamente. A taxa cumulativa de ARC definidos trombose andaime definida e provável para essa população foi de 0,8% em um ano.
Conclusão
Os autores resumir esta análise interina do estudo ABSORB EXTEND mostra baixas taxas de MACE e trombose de stent, o que representa mais um passo na incorporação do stent bioabsorvível na prática diária da intervenção cardiovascular.
Comentário editorial
Existem várias limitações no estudo: 1) a falta de controle de ramo, 2) o possível viés de seleção relacionado com estudos não aleatórios, 3) Os dados correspondem a uma análise interina da população total (os primeiros 512 pacientes de um total de 800 programados), 4) monitoramento em um ano podem ser consideradas insuficientes para testar uma nova tecnologia. Além disso, através da análise das características da população, vemos que 93% dos doentes envolvidos tinha apenas uma doença dos vasos, o comprimento médio da lesão foi de 11,92 milímetros e o grau médio de estenose tratada foi de 59%, assim que nós ainda nos encontramos perante uma situação semelhante à Coorte ABSORB A e B, ou seja, avaliar um dispositivo muito interessante de lesões de baixa complexidade. Estudos maiores, com maior tempo de seguimento e lesões mais complexas tratadas são necessários para definir o espectro onde o uso destes dispositivos.
Cortesia de Santiago F. Coroleu. Cardiologista Intervencionista
Instituto de Cardiologia de Santiago del Estero (Argentina).
Dr. Santiago F. Coroleu
