Título original: Bioresorbable Everolimus-Eluting Vascular Scaffold for Patients With Peripheral Artery Disease (ESPRIT I)2-Year Clinical and Imaging Results CME.
Referência: Johannes Lammer et al. J Am Coll Cardiol Intv. 2016;9(11):1178-1187.
Este é o primeiro trabalho em humanos que avaliou a plataforma bioabsorvível eluidora de everolimus para o tratamento da doença vascular periférica da artéria ilíaca externa e da femoral superficial.
O resultado das novas plataformas bioabsorvíveis em território coronário tornou somente uma questão de tempo o teste desta nova tecnologia em território periférico.
O dispositivo ESPRIT BVS é uma plataforma de ácido polilático eluidora de everolimus que foi testada pela primeira vez em 35 pacientes com claudicação intermitente.
88,6% das lesões tratadas se encontravam na artéria femoral superficial e 11,4% na artéria ilíaca externa. O comprimento médio das lesões foi de 35,7 ± 16,0 mm e o dispositivo pôde ser implantado em todos os pacientes sem que se observasse recoil.
Três pacientes apresentaram complicações menores como hematoma no lugar da punção ou dissecção após o implante.
No seguimento de um ano, a reestenose binária foi de 12,1%. No seguimento de dois anos, de 16,1%, embora nem todos os pacientes tenham requerido revascularização:
Em um ano: 8,8%.
Em dois anos: 11,8%.
O índice tornozelo-braço melhorou de um basal de 0,75 ± 0,14 para 0,96 ± 0,16 no seguimento de dois anos.
Também em 2 anos, 71% dos pacientes se encontrava em classe Rutherford ou com 93,5% da população caminhando uma distância máxima de 500 metros.
Conclusão
A segurança da plataforma bioabsorvível eluidora de everolimus ficou demonstrada e a baixa taxa de revascularizações é consistente com a perviedade sustentada que se observou no Doppler.
Comentário editorial
As lesões tratadas, como na maioria dos estudos first in man que testam um novo dispositivo, eram curtas e sem oclusões totais. Lesões severamente calcificadas, como são frequentes em território femoropoplíteo, vão ser um verdadeiro desafio para estes novos dispositivos.
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