Trombose muito tardia em plataformas bioabsorvíveis

A presença de um dispositivo metálico interrompe o fluxo laminar normal e cria um ambiente pró-trombótico na artéria, deixando-a exposta à trombose muito tardia. A dupla antiagregação plaquetária, a melhor técnica de implante e várias melhoras nos novos DES (struts mais finos, uma maior estabilidade e biocompatibilidade do polímero) diminuíram significativamente esse evento, que ficou abaixo de 1% ao ano. Embora se trate de uma porcentagem muito melhor que a dos DES de primeira geração, o resultado ainda está longe de ser perfeito.

Com o foco na segurança e na eficácia a longo prazo foram desenvolvidas as plataformas bioabsorvíveis. Na teoria, uma estrutura imediata para evitar o recoil elástico, selar dissecções, ser o veículo de drogas antiproliferativas (como o everolimus) e de uma posterior reabsorção para voltar à anatomia e fisiologia normal da artéria se traduziriam em benefícios clínicos no seguimento a longo prazo.

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A plataforma bioabsorvível eluidora de everolimus “Absorb” foi não inferior ao stent eluidor de everolimus “Xience” em um ano de seguimento. No entanto, também mostrou uma maior taxa de infarto relacionado ao vaso alvo e uma maior taxa de trombose. As promessas do “Absorb” deveriam ter começado a se cumprir depois de um ano: por isso foi tão esperada a evidência científica que agora está surgindo.

Foi feita uma metanálise que incluiu 5 estudos randomizados com um total de 1.730 pacientes. Dito estudo comparou o Absorb e o Xience com pelo menos 24 meses de seguimento. O desfecho primário de segurança foi a trombose definitiva ou provável.  

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Os pacientes tratados com a plataforma Absorb apresentaram um maior risco de trombose definitiva/provável que aqueles que receberam a Xience (OR 2,93, IC 95% 1,37–6,26, p = 0,01). A trombose muito tardia ocorreu em 13 de 996 pacientes do grupo Absorb (1,4%) e 1 de 701 do grupo Xience (0,5%). 92% das tromboses muito tardias do grupo Absorb ocorreram quando já tinha sido suspensa a dupla antiagregação plaquetária.

Conclusão

Comparada com a Xience, a plataforma bioabsorvível Absorb mostrou uma maior taxa de trombose muito tardia que alcançou 1,4% dos pacientes.

Comentário editorial

As expectativas sobre os benefícios a longo prazo das plataformas bioabsorvíveis se frustram completamente com o surgimento desta evidência.

A trombose das plataformas parece ter uma distribuição bimodal com um pico precoce (< 30 dias) e outro tardio (para além de um ano). A incidência de trombose de 1,4% com Absorb é similar à dos DES de primeira geração como o Taxus e o triplo dos de nova geração como o Xience. Não somente as promessas de maior segurança se frustram, mas também sua eficácia, com uma taxa de revascularização do vaso alvo significativamente maior que a do Xience.

Nesse sentido, não sabemos se prolongar a dupla antiagregação poderia proteger esses pacientes do risco de trombose muito tardia.

Título original: Late thrombotic events after bioresorbable scaffold implantation: a systematic review and meta-analysis of randomized clinical trials.

Referência: Carlos Collet et al. European Heart Journal (2017) 0, 1–8. Epub ahead of print.

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