Errata relacionada à publicação “O dispositivo Impella posto em dúvida nos estudos após a aprovação por um aumento de eventos adversos”

O artigo publicado em nosso website faz referência à publicação original da FDA (Increased rate of mortality in patients receiving Abiomed Impella RP System – letter to health care providers) e no título foi inadvertidamente obviado que o comunicado da FDA se referia especificamente ao dispositivo Impella RP.

O sistema de assistência circulatória Impella conta com 4 dispositivos diferentes:

. Impella CP (o único aprovado dentre todos os modelos para ser utilizado em países da América Latina como o Brasil).

. Impella 2.5 e Impella 5.0: para assistência ventricular esquerda.

. Impella RP: para assistência ventricular direita. O artigo publicado, que não é mais que um resumo da carta da FDA, se refere a este dispositivo em particular.

A falta de especificação das siglas RP no título do artigo para referir-se ao modelo do dispositivo em particular poderia levar os médicos que lerem somente o título a generalizarem os resultados ao resto dos dispositivos. Isso, sem dúvida, prejudicaria os modelos de assistência esquerda, que demonstraram seu benefício no contexto de angioplastias complexas e choque cardiogênico. Ao ler o texto fica claro a qual dispositivo nos referíamos, mas o mesmo não ocorre com a leitura do título, razão pela qual acreditamos ser necessário publicar esta fé de errata.

Em breve publicaremos uma recente análise de mais de 15.000 pacientes nos Estados Unidos que se beneficiaram da assistência esquerda.

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