Os resultados do seguimento de 5 anos do estudo randomizado REDUCE mostram um benefício perdurável da oclusão do forame oval patente (FOP) em comparação com a antiagregação plaquetária para prevenir AVCs criptogênicos.
O mais importante do resultado deste trabalho parece ser a ideia de que a oclusão do FOP em pacientes selecionados apresenta um benefício duradouro com uma segurança garantida a longo prazo.
Os resultados originais do REDUCE foram apresentados no Congresso Europeu de AVC do ano 2017. Naquele momento o estudo demonstrou uma redução do risco de AVC isquêmico de 77% com a oclusão do FOP vs. a terapia antiplaquetária em 3,2 anos de seguimento.
Os resultados agora apresentados no NEJM mostram que a intervenção mantém o benefício para prevenir AVCs recorrentes em um seguimento de 5 anos (1,8% vs. 5,4%; HR 0,31; IC 95% 0,13 a 0,76). Em termos absolutos a vantagem é de 3,6%, motivo pelo qual é necessário ocluir 25 FOPs para evitar um AVC.
Outros desfechos de segurança como morte, sangramentos maiores e trombose venosa profunda foram similares entre ambos os grupos e sem nenhuma complicação adicional relacionada ao dispositivo.
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A única diferença contra o dispositivo de oclusão foi o aumento do risco de fibrilação atrial (6,8% vs. 0,4%). Este dado indica a necessidade de um maior seguimento, já que o aumento das chances de fibrilação atrial poderia diluir o benefício em termos de AVC e a maior necessidade de anticoagulação poderia induzir a um aumento dos sangramentos, tudo contra o dispositivo.
Os pesquisadores do REDUCE estão colaborando com pesquisadores de outros grandes estudos sobre o tema (RESPECT, CLOSE, CLOSURE I, PF, DEFENSE PFO) para produzir uma grande metanálise que lance luz sobre os preditores de desenvolvimento de fibrilação atrial, AVCs tardios e outras complicações.
Conclusão
O dispositivo de oclusão do forame oval patente manteve sua superioridade no que se refere à prevenção de AVCs recorrentes vs. o tratamento médico em 5 anos de seguimento em pacientes com AVC criptogênico e forame oval patente.
Título original: Five-year outcomes of PFO closure or antiplatelet therapy for cryptogenic stroke.
Referencia: Kasner SE et al. N Engl J Med. 2021;384:970-971.
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