A vacina contra a COVID-19 desenvolvida pelos laboratórios Pfizer/BioNTech teve um excelente perfil de segurança e uma altíssima eficácia (100%) em adolescentes.
O estudo original incluiu pacientes de até 16 anos, motivo pelo qual faltava informação em uma população ainda mais jovem que necessita continuar com suas atividades como, por exemplo, a educação.
Assim como ocorreu em dezembro de 2020, o NEJM também foi a revista escolhida para publicar as boas notícias na população entre 12 e 15 anos.
Foi analisada a resposta imunológica dessa população comparada com a dos jovens de entre 16 e 25 anos. Além disso, foi avaliada a segurança e eficácia para casos confirmados de COVID-19 para além dos 7 dias da inoculação da segunda dose.
Foram incluídos 2260 adolescentes de vários países, randomizados 1:1 de maneira cega a receber a vacina (n = 1131) vs. placebo (n = 1129)
Tal como ocorreu em outras faixas etárias, os efeitos adversos foram transitórios e de grau leve a moderado. Entre ditos efeitos estão a dor no lugar da injeção (79% a 86% dos participantes), fadiga (60% a 66%) e dor de cabeça (55% a 65%). Não foram observados efeitos adversos maiores relacionados à vacina.
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Os títulos de anticorpos neutralizantes conta o SARS-CoV-2 após a segunda dose alcançaram o critério de não inferioridade e inclusive foram maiores na população mais jovem do que naqueles entre 16 e 25 anos.
Não foram observados casos de COVID-19 depois de transcorridos 7 dias da inoculação da segunda dose na população vacinada vs. 16 casos no grupo placebo. Isso se traduz em uma eficácia de 100% (IC 95%, 75,3 a 100) da vacina baseada em RNA mensageiro desenvolvida pela Pfizer/BioNTech na população de entre 12 e 15 anos.
Conclusão
A vacina da Pfizer/BioNTech na população de entre 12 e 15 anos tem um perfil de segurança favorável, gera uma resposta imune ainda maior que em outras populações e é altamente efetiva contra a COVID-19.
Título original: Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents.
Referência: Robert W. Frenck, Jr et al. N Engl J Med. 2021 May 27. Online ahead of print. doi: 10.1056/NEJMoa2107456.
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