La vacuna contra el COVID-19 desarrollada por los laboratorios Pfizer/BioNTech tuvo un excelente perfil de seguridad y una altísima eficacia (100%) en adolescentes.
El estudio original incluyó pacientes de hasta 16 años, por lo que faltaba información en una población aún más joven que necesita continuar con actividades como la educación.
Al igual que en diciembre de 2020, NEJM también fue la revista elegida para publicar las buenas noticias en la población de entre 12 y 15 años.
Se analizó la respuesta inmune de esta población comparado con la de los jóvenes de entre 16 y 25 años. Además, se evaluó la seguridad y la eficacia para casos confirmados de COVID-19 más allá de los 7 días de la segunda dosis.
Se incluyeron 2260 adolescentes de varios países randomizados 1:1 de manera ciega a recibir la vacuna (n=1131) vs placebo (n=1129).
Al igual que en otros grupos etarios los efectos adversos fueron transitorios y de grado leve a moderado. Entre estos se encuentra el dolor en el sitio de la inyección (79% al 86% de los participantes), fatiga (60% a 66%) y dolor de cabeza (55% al 65%). No se observaron efectos adversos mayores relacionados a la vacuna.
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Los títulos de anticuerpos neutralizantes contra el SARS-CoV-2 luego de la segunda dosis alcanzó el criterio de no inferioridad e incluso resultaron mayores en la población más joven comparado con aquellos de entre 16 a 25 años.
No se observaron casos de COVID-19 luego de transcurridos 7 días de la segunda dosis en la población vacunada vs 16 casos en el grupo placebo. Esto se traduce en una eficacia del 100% (IC 95%, 75.3 a 100) de la vacuna basada en ARN mensajero desarrollada por Pfizer/BioNTech en la población de entre 12 y 15 años.
Conclusión
La vacuna de Pfizer/BioNTech en la población de entre 12 y 15 años tiene un perfil de seguridad favorable, produce una respuesta inmune aún mayor que en otras poblaciones y es altamente efectiva contra el COVID-19.
nejmoa2107456Título original: Safety, Immunogenicity, and Efficacy of the BNT162b2 Covid-19 Vaccine in Adolescents.
Referencia: Robert W. Frenck, Jr et al. N Engl J Med. 2021 May 27. Online ahead of print. doi: 10.1056/NEJMoa2107456.
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