Em pacientes tratados com TAVI por acesso transfemoral, um dispositivo de oclusão baseado em uma tecnologia de plug (MANTA VCD) se associa a uma maior chance de complicações relacionadas com o acesso, mas com um menor tempo de hemostasia em comparação com um dispositivo com tecnologia de sutura como o ProGlide VCD.
Na atualidade, o implante percutâneo da valva aórtica (TAVI) é feito por acesso femoral na enorme maioria dos pacientes. Ocluir o acesso de uma forma percutânea tem múltiplas vantagens para o paciente e para o operador. No entanto, existem vários designs no mercado e ainda não está claro qual é o mais efetivo.
O estudo CHOICE-CLOSURE é um trabalho multicêntrico no qual os pacientes com um TAVI por acesso femoral programado foram randomizados a um dispositivo baseado em tecnologia de plug (Manta) vs. um dispositivo baseado em tecnologia de sutura (ProGlide).
O protocolo não permitia nenhum dispositivo extra no caso do Manta. No caso do ProGlide, foram utilizados 2 dispositivos (um na hora 10 e outro na hora 14) e, se fosse necessário, podia ser usado um pequeno plug para ajudar os dois ProGlide (por exemplo, o AngioSeal).
O desfecho primário consistiu em complicações maiores e menores relacionadas com o acesso durante a hospitalização índice. Desfechos secundários incluíram o sangramento relacionado com o acesso, falha do dispositivo em conseguir a hemostasia e tempo necessário para esta.
Quinhentos e dezesseis pacientes foram incluídos e randomizados com um STS médio de 4,1 ± 2,9% e 7,6% de doença vascular periférica associada.
Leia também: Oclusões percutâneas baseadas em sutura vs. plug para grandes arteriotomias.
O desfecho primário ocorreu em 19,4% da população que utilizou Manta e em 12% daqueles nos quais se utilizou ProGlide (p = 0,029). Os sangramentos tenderam a favorecer o ProGlide e a eficácia do dispositivo foi similar.
Quanto ao tempo para conseguir a hemostasia, o Manta foi 3 vezes mais rápido (80 vs. 240 seg; p < 0,001)
Conclusão
Em pacientes submetidos a TAVI transfemoral o dispositivo Manta se associou a mais complicações vasculares, mas conseguiu a hemostasia muito mais rapidamente que 2 ProGlide. A diferença de tempo em termos relativos parece muito grande mas em números absolutos foram algo mais de 2 minutos.
Referência: Mohamed Abdel-Wahab et al. Circulation. 2021 Nov 5. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057856. Online ahead of print.
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