Luego de que la FDA sacara un alerta sobre los dispositivos con paclitaxel en territorio femoropoplíteo y que esto motivara la suspensión de algunos estudios en curso, la realidad es que estos dispositivos tienen probada eficacia y se siguen utilizando. El aumento de la mortalidad observada en el meta-análisis que motivó la alerta de la…
Alerta de la FDA sobre balones y stents farmacológicos en territorio femoropoplíteo
La FDA publicó un alerta sobre el riesgo potencial a largo plazo de los balones recubiertos de paclitaxel y los stents liberadores de paclitaxel en pacientes con lesiones en territorio femoropoplíteo. Se están evaluando signos de aumento de la mortalidad a largo plazo en los pacientes con enfermedad de la arteria femoral o poplítea que…
Efecto a largo plazo de los balones liberadores con bajas dosis de paclitaxel
El efecto beneficioso del tratamiento con balones liberadores de bajas dosis de paclitaxel es sostenido en el tiempo según demostró por primera vez este trabajo randomizado. En concreto, este estudio demostró una diferencia estadísticamente significativa a favor de los balones liberadores de placlitaxel vs la angioplastia convencional a 2 años. La seguridad y eficacia de…
TCT 2018 | IMPERIAL: primer estudio en comparar stents farmacológicos en territorio femoropoplíteo
El estudio Imperial comparó la seguridad y la eficacia del stent autoexpandible de nitinol libre de polímero liberador de placlitaxel (Zilver PTX, Cook Medical ya aprobado por FDA) y el stent autoexpandible de nitinol con polímero liberador de paclitaxel (Eluvia, Boston Scientific). El estudio fue randomizado simple ciego en pacientes con claudicación intermitente sintomática (categorías…
Los balones farmacológicos pasaron la prueba del tiempo en territorio femoropoplíteo
La revascularización endovascular se ha convertido en la principal estrategia para los pacientes sintomáticos con enfermedad arterial periférica en territorio femoropoplíteo. La angioplastia con balón convencional es efectiva en ganar lumen pero tiene una tasa de reestenosis de hasta 60% a 12 meses. El implante de stents convencionales redujo la reestenosis a casi la mitad…
DARE: los balones farmacológicos compiten con los DES para tratar la reestenosis intrastent
Gentileza de la SBHCI. El balón liberador de paclitaxel SeQuent Please tiene un resultado angiográfico no inferior cuando se lo compara con el stent liberador de everolimus Xience para tratar reestenosis intrastent. A 6 meses, el área luminal mínima fue de 1.71 mm con el balón farmacológico y de 1.74 mm con Xience, diferencia que…
Resultados a 2 años del balón farmacológico Lutonix sobre la femoral superficial
La bibliografía está llena de estudios clínicos que evaluaron la angioplastia en la enfermedad vascular periférica con tasas de reestenosis tan altas que llegaban al 40% y al 60% a 6 y 12 meses. Los balones farmacológicos aumentaron significativamente la permeabilidad primaria, pero la mayoría de las veces han sido testeados en lesiones cortas, con…
Balón liberador de paclitaxel en femoral: ¿Eficaz a largo plazo?
En pacientes con enfermedad vascular periférica sintomática, el balón liberador de paclitaxel mostró una eficacia superior a 3 años al balón convencional y además mostró muy buenos resultados al año cuando fue testeado en el mundo real fuera de los estrictos criterios de inclusión y exclusión de los trials. Tanto el IN.PACT SFA Trial…
Zilver PTX: ¿Eficaz en lesiones más desafiantes?
Título original: Zilver PTX Post-Market Surveillance Study of Paclitaxel-Eluting Stents for Treating Femoropopliteal Artery Disease in Japan12-Month Results. Referencia: Hiroyoshi Yokoi et al. J Am Coll Cardiol Intv. 2016;9(3):271-277. Este estudio multicéntrico y prospectivo realizado en Japón evaluó al stent liberador de paclitaxel Zilver PTX en una población no seleccionada del mundo real, muy…
Balón farmacológico en lesiones complejas de femoral superficial
Título original: Drug-Coated Balloons for Complex Femoropopliteal Lesions2-Year Results of a Real-World Registry. Referencia: Andrej Schmidt et al. J Am CollCardiolIntv. 2016;9(7):715-724. La superioridad de los balones farmacológicos comparado con los balones convencionales en lesiones femoropoplíteas ha sido demostrada en estudios randomizados pero solo para lesiones cortas y sencillas. El desempeño de los balones…