Título original: 12-month results of a novel large access closure device: insights from the FRONTIER II Study.
Presentador: Arne Schwindt.
El estudio FRONTIER II evaluó la seguridad y eficacia del dispositivo de cierre vascular VIVASURE en más de 50 pacientes que utilizaron el acceso femoral para TAVI o endoprótesis aórtica.
El sitio de punción fue evaluado al alta, 30 días, 90 días y un año post procedimiento. El end point primario de seguridad fue la incidencia de complicaciones directamente relacionadas al dispositivo.
En 58 pacientes (66 cierres de acceso) no se observaron complicaciones vasculares de importancia en relación al dispositivo. El éxito técnico fue del 97% y se consiguió el seguimiento hasta el año en 42 que no mostraron complicaciones mayores o menores relacionadas al dispositivo.
Conclusión
El nuevo dispositivo de cierre vascular VIVASURE ofrece una alternativa segura y confiable para la oclusión percutánea de un orificio grande en la arteria femoral.
