El objetivo de este trabajo fue evaluar la seguridad y eficacia de los dispositivos de protección cerebral durante el reemplazo valvular aórtico por catéter (TAVI).
Diecinueve centros randomizaron 363 pacientes, de los cuales 244 recibieron TAVI con el dispositivo de protección cerebral Sentinel y 119 fueron controles que solo recibieron TAVI.
El end point primario de seguridad fue la ocurrencia de eventos cardíacos y cerebrovasculares mayores (MACE) a 30 días, y el end point primario de eficacia fue la reducción del volumen de nuevas lesiones neurológicas en los territorios protegidos a 2 y 7 días.
Además, se realizaron evaluaciones neurocognitivas y los detritus capturados fueron analizados.
El volumen de nuevas imágenes por resonancia magnética fue de 178 mm³ para los controles y de 102.8 mm³ para los que recibieron el dispositivo de protección (p=0.33).
Los accidentes cerebrovasculares a 30 días fueron de 9.1% en los controles y de 5.6% en el grupo con protección cerebral (p=0.25).
Aunque la función neurocognitiva fue similar entre el grupo control y la rama activa, sí se observó correlación entre el volumen de las lesiones y el deterioro observado (p=0.0022).
El análisis de los detritus mostró que el 99% de los filtros tenían trombos, restos de calcio, tejido valvular, restos de pared arterial y material extraño.
Conclusión
El dispositivo de protección cerebral fue seguro y consiguió capturar detritus embólicos en el 99% de los pacientes con una reducción del volumen de nuevas lesiones cerebrales en la resonancia.
Título original: SENTINEL: A Prospective, Randomized Trial Evaluating Cerebral Protection in Patients With Severe Aortic Stenosis Undergoing Transcatheter Aortic Valve Replacement.
Presentador: Susheel Kodali.
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