TCT 2024 – TAVR UNLOAD: estenosis aórtica moderada con deterioro de la función ventricular

La prevalencia de estenosis aórtica está en aumento en los países desarrollados, y la asociación entre estenosis aórtica moderada e insuficiencia cardíaca con baja fracción de eyección presenta un desafío al momento de definir la estrategia de tratamiento.

TCT 2024 | Utilización de balones cubiertos de fármacos para el tratamiento de la rama lateral en técnica de stent provisional

Aunque el tratamiento médico con dosis máximas toleradas, según las guías (GDMT), aporta beneficios, en este contexto, aún no está claro qué estrategia es la más efectiva para reducir los eventos adversos.

El estudio TVAR UNLOAD (randomizado, multicéntrico, de superioridad) comparó a pacientes con estenosis aórtica moderada asintomática, insuficiencia cardíaca, baja fracción de eyección y en tratamiento con GDMT. En total, se incluyeron 178 pacientes: 89 recibieron TAVI por acceso femoral más GDMT y el resto solo GDMT.

El Punto Final Primario (PFP) fue un evento combinado de mortalidad por cualquier causa, stroke incapacitante, hospitalización relacionada con estenosis aórtica o insuficiencia cardíaca, y cambios en la calidad de vida al año de seguimiento.

La válvula utilizada fue SAPIENS 3 por acceso femoral.

Lea también: TCT 2024 – EVOLVED Trial: Estenosis aórtica severa y fibrosis miocárdica.

La edad media de los pacientes fue de 77 años, el 21 % eran mujeres, y el STS de mortalidad fue de 4.4 %. El 95 % se encontraba en clase funcional II-III, y el 45 % había sido hospitalizado en el último año. Entre las comorbilidades, el 76 % tenía enfermedad coronaria, el 45 % antecedentes de infarto, el 71 % había sido sometido a revascularización coronaria, el 9 % había sufrido un stroke, el 19 % tenía EPOC, el 51 % presentaba fibrilación auricular, el 6 % tenía creatinina >2 mg/dl. Además, el 35 % contaba con un AICD, el 10 % con un marcapaso definitivo, y el 6 % con terapia de resincronización.

La fracción de eyección media fue del 39 %, el gradiente medio de 19 mmHg, el área valvular aórtica (AVAO) de 1.2 cm², el volumen de fin de diástole de 182 ml y el diámetro de fin de diástole de 66 mm.

No hubo diferencias en el tratamiento médico recibido entre ambos grupos.

El PFP no mostró superioridad de TAVI más GDMT vs GDMT solo (47 % vs. 36 %; win ratio de 1.31 [IC 95 %: 0.91-1.88]; p = 0.143 para TAVI más GDMT y GDMT, respectivamente). Tampoco se observaron diferencias en mortalidad por cualquier causa, stroke incapacitante, ni hospitalización por estenosis aórtica o insuficiencia cardíaca, aunque sí se registró una mejora significativa en la calidad de vida (12.8 ± 21.9 puntos vs. 3.2 ± 22.8 puntos; p = 0.018).

Lea también: Evolución de las válvulas balón expandibles pequeñas.

En el ecocardiograma Doppler al año, los pacientes que recibieron TAVI mostraron un incremento significativo en la fracción de eyección (de 39.3 % ± 9.6 % a 44.2 % ± 9.7 %; p = 0.002), un aumento en el AVAO (de 1.1 ± 0.2 cm² a 1.8 ± 0.6 cm²; p < 0.0001) y una disminución en el gradiente (de 19.1 ± 6.0 mmHg a 9.3 ± 5.8 mmHg; p < 0.0001). En el grupo con solo GDMT, no hubo cambios en el AVAO, aunque sí se observó un aumento en el gradiente (de 18.2 ± 5.8 mmHg a 21.1 ± 8.6 mmHg; p = 0.038) y una mejora en la fracción de eyección del VI (de 38.3 % ± 8.1 % a 43.5 % ± 10.0 %; p = 0.0008).

A cinco años de seguimiento, no se encontraron diferencias en el PFP (64.6 % vs. 80.5 %; p = 0.36; HR: 0.83 [IC 95 %: 0.56-1.24]) ni en la mortalidad por cualquier causa para TAVI y GDMT (61.9 % vs. 73.8 %; p = 0.92; HR: 0.98 [IC 95 %: 0.61-1.56]), respectivamente.

Conclusión

En pacientes con estenosis aórtica moderada y fracción de eyección deteriorada, el TAVI no mostró ser superior al tratamiento clínico en el Punto Final Primario, cuando se les administraba tratamiento médico completo conforme a las guías.

Título Original: Transcatheter Aortic Valve Replacement in Patients With Systolic Heart Failure and Moderate Aortic Stenosis. TAVR UNLOAD

Referencia: Nicolas M. Van Mieghem, et al. JACC. 2024. Article in press.


Suscríbase a nuestro newsletter semanal

Reciba resúmenes con los últimos artículos científicos

Dr. Carlos Fava
Dr. Carlos Fava
Miembro del Consejo Editorial de solaci.org

Más artículos de este Autor

Estudio TRI-SPA: Tratamiento borde a borde de la válvula tricúspide

La insuficiencia tricuspídea (IT) es una condición asociada con una alta morbimortalidad. Actualmente, la cirugía es el tratamiento recomendado, aunque presenta una elevada tasa...

Estudio ACCESS-TAVI: Comparación de dispositivos de cierre vascular luego del TAVI

El implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) es una opción de tratamiento bien establecida para pacientes mayores con estenosis valvular aórtica severa y sintomática....

Enfermedad coronaria en estenosis aórtica: Datos de centros españoles en cirugía combinada vs TAVI + angioplastia

El implante valvular percutáneo (TAVI) ha demostrado en múltiples estudios aleatorizados una eficacia comparable o superior a la cirugía de revascularización miocárdica (CRM). No...

TCT 2024 – EVOLVED trial: ¿Debemos intervenir tempranamente los pacientes con estenosis aórtica severa asintomática y fibrosis miocárdica?

Actualmente, se reconoce la indicación de reemplazo valvular aórtico en pacientes con estenosis aórtica severa (EAo) sintomática como una recomendación clase I, nivel de...

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí

Artículos relacionados

Jornadas SOLACIspot_img

Artículos recientes

Estudio TRI-SPA: Tratamiento borde a borde de la válvula tricúspide

La insuficiencia tricuspídea (IT) es una condición asociada con una alta morbimortalidad. Actualmente, la cirugía es el tratamiento recomendado, aunque presenta una elevada tasa...

Estudio ACCESS-TAVI: Comparación de dispositivos de cierre vascular luego del TAVI

El implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) es una opción de tratamiento bien establecida para pacientes mayores con estenosis valvular aórtica severa y sintomática....

Tratamiento endovascular de la enfermedad iliofemoral para mejoría de la insuficiencia cardíaca con Fey preservada

La enfermedad arterial periférica (EAP) es un factor de riesgo relevante en el desarrollo de enfermedades de difícil tratamiento, como la insuficiencia cardíaca con...