La insuficiencia tricuspídea severa (IT) afecta aproximadamente al 3% de la población mayor de 65 años y puede conducir a insuficiencia hepática y renal, lo que provoca ascitis y edemas periféricos. Estas complicaciones aumentan tanto las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca como la mortalidad.
El estudio TRILUMINATE Pivotal incluyó a 572 pacientes con IT severa o mayor, quienes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: tratamiento borde a borde combinado con tratamiento médico óptimo (T TEER, 285 pacientes) o tratamiento médico óptimo únicamente (TM, el resto).
Se evaluaron la función renal mediante el eGFR y la función hepática utilizando el MELD-XI (Model for End-Stage Liver Disease excluding INR). El punto final primario fue la muerte o hospitalización a 12 meses.
Características iniciales de los grupos
Ambos grupos eran similares al inicio del estudio. La edad promedio fue de 78 años; el 59% eran mujeres; más de la mitad estaban en clase funcional III-IV. Otros hallazgos relevantes fueron:
- Fibrilación auricular: 88%
- Hipertensión: 80%
- Intervención mitral o aórtica previa: 37%
- Deterioro de la función renal: 33%
- Presencia de marcapaso: 16%
- Enfermedad hepática: 7%
- Infarto: 4%
- Stroke: 8%
Respecto a la IT, el 50% presentaba IT torrencial, el 21% masiva, el 28% severa y el resto moderada. El eGFR promedio fue de 53.9 ± 14.0 mL/min/1.73 m², y el puntaje MELD-XI promedio fue de 10.2 ± 3.5.
Resultados: tratamiento borde a borde (T TEER) en insuficiencia tricuspídea severa
Tras el tratamiento T TEER, se observó una reducción significativa de la IT en el 92% de los pacientes, la cual se mantuvo durante un año.
En cuanto a los análisis específicos, el MELD-XI mostró una mejora significativa en el grupo TEER (-0.11 ± 0.13 vs. 0.41 ± 0.13; p=0.0043), mientras que no se observaron diferencias significativas en el eGFR (-0.10 ± 0.79 vs. -2.22 ± 0.82 mL/min/1.73 m²; p=0.063).
Sin embargo, en pacientes con un TEER exitoso (IT moderada o menor), se detectaron mejoras en ambos parámetros.
- eGFR: +3.55 ± 1.04 mL/min/1.73 m² (vs. 0.07 ± 1.10 mL/min/1.73 m² en el grupo control; p=0.022).
- MELD-XI: -0.52 ± 0.18 puntos (vs. un aumento de 0.34 ± 0.18 puntos en el grupo control; p=0.0007).
En el análisis clínico, no se encontraron diferencias en la mortalidad ni en las hospitalizaciones entre los grupos. Sin embargo, los pacientes con deterioro renal moderado a severo al inicio mostraron una mayor tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca (0.34 eventos/año; p<0.001), independientemente del grupo de tratamiento.
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En este subgrupo, el punto final primario fue menor en el grupo T TEER (28.9% vs. 36.2%; p=0.40), aunque esta diferencia no alcanzó significancia estadística.
Conclusión: Efectos de la insuficiencia tricuspídea severa y resultados del estudio TRILUMINATE Pivotal sobre la función renal y hepática
El deterioro severo de la función renal y hepática se asocia con mayores tasas de hospitalización y mortalidad en pacientes con insuficiencia tricuspídea severa. A los 12 meses, no se observaron diferencias estadísticamente significativas en el eGFR y el MELD-XI entre los grupos. Sin embargo, en pacientes con un TEER exitoso, se evidenciaron pequeñas mejoras favorables en ambos parámetros. Se requieren más estudios para evaluar el impacto de estos cambios en la evolución de la insuficiencia renal y hepática terminal, así como en la reducción de hospitalizaciones y mortalidad.
Título Original: Clinical Outcomes of Transcatheter Edge-to-Edge Tricuspid Valve Repair and Organ Function in Severe Tricuspid Regurgitation: TRILUMINATE Trial.
Referencia: Ulrich P. Jorde et al. Journal of the American College of Cardiology, Volumen 84, 2446–2456, 2024.
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