La angiografía ha sido tradicionalmente la técnica de imagen de referencia para guiar la terapia endovascular (TEV) en pacientes con enfermedad arterial periférica. No obstante, su capacidad se limita a mostrar imágenes bidimensionales de la luz vascular, sin aportar información sobre la estructura completa del vaso. Esto dificulta la elección precisa del tamaño de dispositivos, balones o stents, así como la adecuada evaluación de los resultados del procedimiento.
El ultrasonido intravascular (IVUS) permite obtener información detallada acerca de las dimensiones vasculares y las características de la placa. Su uso ha demostrado mejorar los resultados clínicos en el tratamiento de lesiones coronarias complejas, y en los últimos años se ha extendido también al abordaje de la enfermedad arterial periférica. Sin embargo, la evidencia clínica que respalde el uso de IVUS frente a la angiografía estándar en intervenciones sobre arterias periféricas sigue siendo limitada.
El objetivo de este estudio prospectivo, multicéntrico y aleatorizado fue comparar los resultados del uso de IVUS frente a la angiografía convencional en el tratamiento de lesiones femoropoplíteas, considerando diferentes grados de complejidad.
El punto final primario (PFP) fue la permeabilidad primaria de la lesión tratada, definida como la ausencia de revascularización clínica de la lesión objetivo (CD-TLR) o de reestenosis a los 12 meses. El punto final secundario (PFS) incluyó la incidencia de CD-TLR, además de parámetros de mejoría clínica y hemodinámica.
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En total, 237 pacientes fueron incluidos en el estudio IVUS-DCB y tratados con angioplastia mediante balones recubiertos de fármacos en lesiones femoropoplíteas. De ellos, 158 presentaban lesiones complejas (TASC II tipo C/D) y 79 lesiones no complejas (TASC II tipo A/B).
En el grupo con lesiones complejas, el uso de IVUS se asoció con tasas significativamente mayores de permeabilidad primaria (82,1 % vs. 60,3 %; HR: 0,34; IC 95 %: 0,16–0,70; p = 0,002), menor incidencia de CD-TLR (90,0 % vs. 76,9 %; HR: 0,31; IC 95 %: 0,13–0,75; p = 0,01) y mejoría clínica y hemodinámica sostenida, en comparación con la guía angiográfica.
En el grupo con lesiones no complejas, no se observaron diferencias significativas ni en la permeabilidad primaria (87,5 % vs. 88,2 %; HR: 1,84; IC 95 %: 0,39–8,60; p = 0,44) ni en los criterios de valoración secundarios entre los pacientes guiados por IVUS y aquellos guiados por angiografía.
Conclusión
El uso de IVUS en la angioplastia con balones recubiertos de fármacos se asoció con mayores tasas de permeabilidad primaria y mejoría clínica en lesiones femoropoplíteas complejas, sin demostrar diferencias significativas en casos de lesiones no complejas frente a la guía angiográfica.
Título Original: Intravascular Ultrasound-Guided vs Angiography-Guided Drug-Coated Balloon Angioplasty in Patients With Complex Femoropopliteal Artery Disease.
Referencia: Seung-Jun Lee, MD et al JACC Cardiovasc Interv. 2025;18:558–569.
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