La expansión del TAVI, con la introducción de dispositivos de nueva generación, ha priorizado no solo la seguridad periprocedimiento, sino también la preservación del acceso coronario, una hemodinamia más favorable y la reducción de las fugas perivalvulares (PVL). La válvula Navitor (Abbott) es una válvula transcatéter intraanular, autoexpandible, con presencia de cuffs interno y externo diseñados para reducir el PVL. Cuenta con una versión actualizada (Navitor Vision) que incorpora marcadores radiopacos para optimizar la profundidad de implante.
El objetivo del trabajo fue describir los resultados clínicos y hemodinámicos tempranos (principalmente el compuesto de muerte total o ACV a 30 días) en pacientes con estenosis aórtica nativa tratados con Navitor en la práctica clínica real (registro STS/ACC TVT). Se excluyeron pacientes candidatos a valve-in-valve y aquellos con insuficiencia aórtica pura.
Se incluyeron 2958 pacientes en 198 centros; la edad media fue de 81.4 años, el 62.4% eran mujeres y el STS-PROM fue de 6.6% ± 5.4%. El 97.5% de los accesos fueron transfemorales, el 73.6% bajo sedación consciente, y las válvulas implantadas fueron en el 75.6% Navitor Classic y en el 24.4% Navitor Vision.
Resultados clínicos y seguridad a 30 días con válvula Navitor en TAVI real-world
En los datos reportados se alcanzó un éxito técnico del 97.9% y la mortalidad intrahospitalaria fue del 1.3%. La media del tiempo de procedimiento fue de 58 minutos, con una media de estadía de 1 día (alta a domicilio en el 93.7%).
A los 30 días, el compuesto de muerte total o ACV fue del 5.2% (mortalidad 2.8%; stroke 2.7%). Las complicaciones vasculares mayores ocurrieron en el 1.8% de los casos, con un 0.7% de sangrado mayor o con compromiso de vida. La necesidad de implante de marcapasos permanente (PPI) fue del 17.8% (14.1% en pacientes sin defecto de conducción basal). Entre los que requirieron PPI, el 42.8% presentaban ya un trastorno de conducción.
En centros con más de 20 implantes anuales, la tasa de PPI disminuyó significativamente (del 19.4% al 13.5%, P = 0.0039 con la válvula clásica y del 19.1% al 10.6% con la válvula Vision, P = 0.047).
En el seguimiento a corto plazo se observó un gradiente transvalvular medio de 7.3 mmHg, con una baja incidencia de PVL moderado o mayor (1.8%).
Conclusiones: Desempeño hemodinámico y reducción de PVL con Navitor y Navitor Vision
La experiencia inicial en EE. UU. con la válvula Navitor mostró un alto éxito técnico, muy buenos parámetros hemodinámicos tempranos y una baja incidencia de PVL moderado-severo. La tasa de marcapasos, aunque no despreciable, mejora con la curva de aprendizaje y con la utilización de la versión con marcadores radiopacos.
Título original: Early U.S. Real-World Experience With a Novel Intra-Annular Self-Expanding Valve for Transcatheter Aortic Valve Replacement.
Fuente: Garcia S, Sultan I, Rollefson W, Jones BM, Puri R, Krishnaswamy A, Tang GHL, Khera S, Gada H, Williams M, Shah AP, Talreja D, Yadav P, Thourani V. Early U.S. Real-World Experience With a Novel Intra-Annular Self-Expanding Valve for Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2025 Dec 8:S1936-8798(25)02827-4. doi: 10.1016/j.jcin.2025.10.053. Epub ahead of print. PMID: 41518360.
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