A expansão do TAVI, com a introdução de dispositivos de nova geração, tem priorizado não só a segurança periprocedimento mas também a preservação do acesso coronariano, uma hemodinâmica mais favorável e a redução da regurgitação paravalvar (PVL). A válvula Navitor (Abbott) é uma válvula transcateter intra-anular, autoexpansível, com presença de cuffs interno e externo desenhados para reduzir a PVL. Conta com uma versão atualizada (Navitor Vision) que incorpora marcadores radiopacos para otimizar a profundidade do implante.
O objetivo do trabalho foi descrever os resultados clínicos e hemodinâmicos precoces (principalmente o composto de morte total ou AVC em 30 dias) em pacientes com estenose aórtica nativa tratados com Navitor na prática clínica real (registro STS/ACC TVT). Foram excluídos pacientes candidatos a valve-in-valve e aqueles com insuficiência aórtica pura.
Foram incluídos 2.958 pacientes em 198 centros; a idade média foi de 81,4 anos, 62,4% eram mulheres e o STS-PROM foi de 6,6% ± 5,4%. 97,5% dos acessos foram transfemorais, 73,6% sob sedação consciente e as válvulas implantadas foram em 75,6% dos casos Navitor Classic e em 24,4% dos casos Navitor Vision.
Resultados clínicos e segurança em 30 dias com a válvula Navitor em TAVI real-world
Nos dados relatados o sucesso técnico alcançado foi de 97,9% e a mortalidade intra-hospitalar foi de 1,3%. A média do tempo de procedimento foi de 58 minutos, com uma média de estadia de 1 dia (alta a domicílio em 93,7% dos casos).
Em 30 dias, a combinação de morte total ou AVC foi de 5,2% (mortalidade de 2,8%; AVC de 2,7%). As complicações vasculares maiores ocorreram em 1,8% dos casos, com 0,7% de sangramento maior ou com comprometimento da vida. A necessidade de implante de marca-passo definitivo (PPI) foi de 17,8% (14,1% em pacientes sem distúrbio de condução basal). Entre os que requereram PPI, 42,8% já apresentavam um distúrbio de condução.
Em centros com mais de 20 implantes anuais, a taxa de PPI diminuiu significativamente (de 19,4% a 13,5%; p = 0,0039 com a válvula clássica e de 19,1% a 10,6% com a válvula Vision; p = 0,047).
No seguimento a curto prazo observou-se um gradiente transvalvar médio de 7,3 mmHg, com uma baixa incidência de PVL moderada ou maior (1,8%).
Conclusões: desempenho hemodinâmico e redução de PVL com Navitor e Navitor Vision
A experiência inicial nos EUA com a válvula Navitor mostrou um alto índice de sucesso técnico, muito bons parâmetros hemodinâmicos precoces e uma baixa incidência de PVL moderada-severa. A taxa de implante de marca-passo, embora não depreciável, melhora com a curva de aprendizagem e com a utilização da versão com marcadores radiopacos.
Título original: Early U.S. Real-World Experience With a Novel Intra-Annular Self-Expanding Valve for Transcatheter Aortic Valve Replacement.
Referência: Garcia S, Sultan I, Rollefson W, Jones BM, Puri R, Krishnaswamy A, Tang GHL, Khera S, Gada H, Williams M, Shah AP, Talreja D, Yadav P, Thourani V. Early U.S. Real-World Experience With a Novel Intra-Annular Self-Expanding Valve for Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2025 Dec 8:S1936-8798(25)02827-4. doi: 10.1016/j.jcin.2025.10.053. Epub ahead of print. PMID: 41518360.
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